天津市药监局“清源”行动筑牢用药安全防线 2026年将实现零售药店全品种扫码追溯
中国食品药品网讯 今年以来,天津市药监局紧跟国家药监局部署,组建专班、细化任务、压实责任,以“清源”行动为抓手严打药品经营违法违规行为,全方位守护公众用药安全。
方案先行:“三个节点”打通药品追溯全链条
天津市药监局出台了药品全品种信息化追溯工作方案,用“三个明确”推进体系建设,关键时间节点清晰:2025年9月1日,全市地产药品全部赋码上市,从源头实现可追溯。2025年10月1日,全市药品批发企业、零售连锁总部完成全品种扫码上传;10月底前清理完经营企业未赋码的历史库存。2026年1月1日,全市所有零售药店将实现全品种扫码上传,覆盖药品流通“最后一公里”。
方案同时明确重点任务与各方职责,既细化生产、经营、使用各环节追溯要求,推动医疗机构扫码入库,也压实企业主体责任与部门监管责任,将追溯落实情况纳入日常检查。
监管升级:“智慧+现场”双管齐下查隐患
为确保行动实效,天津市药监局强化三方面监管。一是精准排查风险,印发工作指引,各监管办聚焦批发企业、第三方平台、连锁总部等关键主体,通过突击检查、交叉互查,严查无证经营、超范围经营、进货渠道不明等行为。二是创新监管模式,探索“智慧监管+现场核查”结合机制,借助信息化手段实现药品经营动态监管,提升监管效率。三是提升执法能力,组织培训会与专题讲座,邀请业务骨干、专家授课,有针对性地强化一线执法人员办案能力。
三医联动:数据共享堵漏洞减负担
天津市药监局牵头召开药品追溯信息“三医”共建共享推动会,推动监管效能与服务便利双提升。前置风险防控,在“两定机构”(定点医疗机构、定点零售药店)和批发企业入库扫码时,联动医保结算数据提前预警,避免医保基金损失。简化操作流程,以特殊药品为试点,选取部分“两定机构”联通生产经营追溯数据与医保结算数据,打通全流程追溯,减少医疗机构重复扫码工作量。
下一步,天津市药监局将持续强化高风险线索核查,重点跟进各级医保、药监、市场监管部门移送的线索,核查药品上下游流向数据;同时深化部门协作,加大零售环节违法打击力度,指导企业落实质量责任,切实筑牢群众用药安全防线。(杨菲)
(责任编辑:赵红)
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