CDE将安瑞替尼胶囊纳入星光计划

  • 2025-12-04 09:36
  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站

  12月3日,国家药监局药审中心网站发布关于将安瑞替尼胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的通知,全文如下。


关于将安瑞替尼胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的通知


  依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将安瑞替尼胶囊纳入“星光计划”,试点项目的基本信息如下:


  品种名称:安瑞替尼胶囊

  申报单位:江苏威凯尔医药科技股份有限公司

  拟开发儿童适应症:携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因的实体瘤


  国家药品监督管理局药品审评中心

  2025年12月3日


(责任编辑:宋莉)

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