CDE将安瑞替尼胶囊纳入星光计划
12月3日,国家药监局药审中心网站发布关于将安瑞替尼胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的通知,全文如下。
关于将安瑞替尼胶囊纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的通知
依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将安瑞替尼胶囊纳入“星光计划”,试点项目的基本信息如下:
品种名称:安瑞替尼胶囊
申报单位:江苏威凯尔医药科技股份有限公司
拟开发儿童适应症:携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因的实体瘤
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年12月3日
(责任编辑:宋莉)
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