CDE将磺酸瑞索利塞纳入星光计划
12月3日,国家药监局药审中心网站发布关于将甲磺酸瑞索利塞(CYH33)纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的公示,全文如下。
关于将甲磺酸瑞索利塞(CYH33)纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”试点项目的公示
依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将拟纳入“星光计划”试点项目的基本信息予以公示,公示时间截至2025年12月10日。
品种名称:甲磺酸瑞索利塞(CYH33)
申报单位:上海海和药物研究开发股份有限公司
拟开发儿童适应症:具有严重临床表现、需要系统治疗的PIK3CA相关过度生长谱(PROS)和PIK3CA相关脉管畸形(PRVM)
如有异议,请将具体意见发送至邮箱:etdrugs@cde.org.cn。
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年12月3日
(责任编辑:王宇婧)
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