中国食品药品网讯 近日，国家药监局连续发布通报，对2025年度医疗器械监管领域工作成效突出的单位予以表扬。福建省药监局在医疗器械网络销售监管、不良事件监测两项工作中表现优异，荣登榜单。同时，福建省食品药品质量检验研究院（以下简称省药检院）亦因医疗器械抽检工作成效显著获评“2025年度国家医疗器械抽检工作成效突出单位”。三项荣誉的背后，是福建医疗器械监管体系的持续完善与监管效能的显著提升。

　　在医疗器械网络销售监管领域，福建省药监局以深化“清网”行动为核心抓手，摒弃“大水漫灌”式监管，转而精准施策、靶向发力。针对网络销售隐蔽性强、风险分散的特点，该局聚焦重点品类、关键环节开展专项整治，严厉打击违法违规行为，有效净化了医疗器械网络销售市场环境，让群众网购医疗器械更放心。

　　医疗器械不良事件监测工作中，福建省药监局走出了“创新探索+体系先行”的特色路径。该局牵头推动制定《福建省医疗器械不良事件风险信号处置规范》，率先建立起“监测—分析—处置—反馈”的全链条闭环管理机制，实现风险信号“早识别、快研判、严处置”，从源头防范化解用械安全隐患，为全国医疗器械不良事件监测工作提供了可借鉴的“福建经验”。

　　作为技术支撑核心力量，福建省药检院在2025年度国家医疗器械抽检工作中交出了亮眼答卷。该院严格规范抽样流程与检验操作，强化抽检信息填报、检验报告出具等各环节的标准化管理，撰写的抽检报告数据翔实、质量分析深入，风险点发现能力持续提升，为全省医疗器械监管工作提供了坚实可靠的技术保障，助力监管部门精准执法、科学施策。

　　“三项荣誉是肯定，更是鞭策。”福建省药监局相关负责人表示，下一步福建省药监局将以此次通报表扬为新的起点，持续深化医疗器械监管改革创新，全面落实医疗器械全生命周期监管要求，切实保障人民群众用械安全有效，为推动全省医疗器械产业高质量发展贡献更大力量。（通讯员毛志超）

(责任编辑：宋莉)