1月20日，国家药监局药审中心网站发布《关于发布〈药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（试行）〉的通告》，全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（试行）》的通告

（2026年第6号）

　　在临床试验中，贝叶斯方法可以高效地利用已有信息，对于提高药物研发效率和缩短研发周期具有重要作用和意义。为进一步推进贝叶斯统计作为新工具、新方法的落地实施，规范贝叶斯外部信息借用方法在临床研究中应用的技术要求，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（试行）

　　国家药监局药审中心

　　2026年1月20日

药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（试行）.pdf

(责任编辑：常靖婕)