【提升检查质效 护航美丽事业】浙江:三位一体检查体系推动产业质量提升
截至2025年底,化妆品注册人、备案人数量超过1400家;国产普通化妆品备案数量突破14.3万个——一组亮眼数据勾勒出浙江作为化妆品产业大省的坚实根基与强劲活力。
强大的产业离不开强大的监管,强大的监管需要强大的检查能力。浙江省药品检查中心深化改革创新,强化安全保障,围绕浙江省药监局“浙妆安心”“浙妆提能”“浙妆品牌”和“浙妆富民”工程,以专业检查为“标”,以产业服务为“志”,全力构建省、市、县三位一体检查体系,深入实施“尖兵领航”工程,聚力服务美妆产业质量提升,为“浙造美妆”高质量发展提供坚实保障。
三位一体 增强检查工作“凝聚力”
筑牢监管根基,体系先行。浙江省药品检查中心深化“1+11+N”检查体系建设,推动监管力量攥指成拳。目前,浙江省11个设区市均成立市级药品检查中心,这些检查中心身兼“双重身份”——既是属地市场监管局的药品检查职能部门,又是浙江省药品检查中心的分中心。
在省、市检查机构一体化建设中,浙江省药品检查中心和各分中心通过联合培训、联合调派、联合服务等方式打出“组合拳”。在检查员培训方面,省、市两级中心联合开展现场实训,在实战中提升参训人员业务能力;各分中心开展联合培训,促进经验交流与优势资源共享,共同提升检查能力。在人员调派方面,省、市两级中心建立联合调派机制,协同安排人员开展检查任务。市级分中心检查员在现场检查中遇到疑难问题时,浙江省药品检查中心检查员可以及时提供指导,显著提高问题处理效率,有效增强全省化妆品检查工作的系统性、联动性、协同性。同时,省、市两级中心还建立联合服务机制,联合开展企业服务,促进企业质量管理体系提升。
此外,随着“综合查一次”改革的深入推进,检查工作的凝聚力进一步凸显。省市两级中心结合企业类别、产品风险和历年检查数据等,对化妆品注册人、备案人和生产企业开展专题检查,并统筹检查重点,协同推进检查工作,实现“进一次门,查多项事”,有效提高检查效能。
基于省、市“1+11”检查机构框架,浙江省药品检查中心积极推动检查力量向基层延伸,推进县级专职检查机构建设,全力构建省、市、县三级同向发力、同标共进的检查工作格局。2024年,仙居县设立浙江省首个县级专职检查机构。2025年,安吉、兰溪、东阳、萧山、钱塘、路桥6个县(区)设立了县级专职检查机构。在县级专职检查机构建设过程中,浙江省药品检查中心在制度优化、人员培训等方面提供精准指导,帮助基层全面提升检查专业能力和服务效能,实现了基层专职检查机构从“0”到“1”,再从“1”到“多”的跨越式发展。
尖兵领航 保持检查队伍“供给力”
高效能检查离不开高素质队伍,浙江省药品检查中心始终把队伍建设摆在重要位置。2023年以来,该中心积极推进“尖兵领航”工程,围绕“高精尖”检查员、专职检查员、兼职检查员培养三大方面,推动理论教学、案例研讨、实战演练、现场检查、技能比武有机融合,促进检查员专业知识和实战能力同步提升。
在“尖兵领航”工程推进过程中,浙江省药品检查中心对标国际前沿标准与产业发展趋势,通过考察学习、与国外检查机构交流等方式,吸纳国际监管检查理念,着力在专业细分领域培育“高精尖”化妆品检查员队伍。该中心还深化带教检查机制,重点提升检查员现场检查与风险研判能力,培养优秀专职检查组长,发挥检查骨干“传帮带”作用。同时,结合全省检查资源布局与产业发展需求,持续优化兼职检查员队伍结构。目前,浙江省有化妆品生产检查员173人,其中专职检查员33人,“高精尖”检查员10人,形成了一支以专职为核心、专兼结合、结构合理、素质优良的检查员队伍。
浙江省药品检查中心不仅注重提升检查员现场检查能力,还积极引导检查员开展理论课题研究,为检查员选拔、培养、管理及现场检查实践提供坚实的科学依据与方法支撑。该中心着力构建系统化的化妆品知识体系,打造内容丰富的检查员知识库与网络学习平台,建立研究成果转化机制,推动理论研究与实践经验深度融合;组织检查员开展化妆品检查创新试验项目,围绕“创机制、提能力、优体系”三大方向,完成了“粉单元化妆品生产工艺及检查指南”“化妆品检验数据真实性检查方法”“浙江出口型化妆品企业质量体系调查”等课题研究,实现化妆品检查员队伍建设与专业能力双提升、检查工作质量与效能双突破。
浙江省药品检查中心还积极组织开展日常培训。该中心每月开展一次集中学习,建立检查案例分享机制,提升检查员理论基础、逻辑思维和宣讲能力;编写《关于化妆品生产原料管理的案例探析》,对客供原料管理、预混原料投料记录等容易出现问题的环节进行分析,助力检查员提升现场检查能力,同时为企业提升质量管理能力提供指导。为了进一步激发检查员学习动力,深化理论知识应用,2024年,浙江省药品检查中心举办化妆品职业技能竞赛。竞赛设置线上线下理论考试、现场检查、案例讲演、实景分析、现场竞答等环节,以赛促学,全面检阅并提升全省检查员综合素养。
产业服务 发挥检查工作“牵引力”
浙江省药品检查中心将检查工作与产业服务深度融合,以精准服务激活美妆产业发展动能,实现检查与服务“同频共振”。
浙江省药品检查中心调动省、市检查力量联合开展“组团式”服务,发挥服务合力,精准解答企业问题。针对重点企业,该中心开辟绿色服务通道,整合省、市、县三级骨干力量,通过“线上会诊+现场指导”双轨服务模式,助力企业破解发展难题,让服务更加有感有效。对处于筹备阶段的中小型企业,该中心发挥检查专业优势,提前介入,为企业更快规范运行提供便捷服务。
聚焦企业质量管理能力,浙江省药品检查中心建立常态化质量管理互动交流机制,不定期召开化妆品企业质量管理沙龙活动,聚焦供应商管理、原料管理、委托生产质量控制等关键环节,组织检查员与企业质量管理人员深入探讨。检查员结合一线检查经验,将法规条款转化为可落地的合规指引,为企业答疑解惑;企业代表从实践出发,分享对相关法规的理解与具体执行方式,推动检查视角与产业实践进一步紧密融合。政企互动交流,搭建起协同破题、共促规范的“桥梁”,为化妆品产业高质量发展持续注入新的动能。
此外,浙江省药品检查中心还针对企业个性化问题,组织检查员开展“点对点”交流指导,助力企业将合规要求转化为质量提升动力,实现检查力度与服务温度的有机统一。
(责任编辑:张可欣)
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