中国食品药品网讯 （记者 落楠） 作为全国药监系统的一项年度重点工作，药品经营环节“清源”巩固提升行动（以下简称“清源”巩固提升行动）正在快速铺开。连日来，各省陆续印发“清源”巩固提升行动工作方案、召开部署会议，明确工作重点，有序推进药品经营企业风险排查、药品追溯体系建设等工作。

　　“清源”巩固提升行动是在2025年药品经营环节“清源”行动（以下简称“清源”行动）基础上的强化、深化和拓展，着力扩大整治成果、规范药品经营秩序，同时完善长效机制，引导优质经营主体高质量发展。“开展‘清源’巩固提升行动是药品监管部门落实新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》的重要举措，通过严格准入、强化监管、正本清源、塑造生态，有效防范化解药品经营风险，推动药品经营环节质量安全水平和药品零售行为规范程度进一步提升，进一步增强人民群众对药品监管的获得感。”国家药监局药品监管司相关负责人说。

　　“清源”行动成效明显

　　经营环节作为药品全生命周期风险防控中承上启下的一环，向来是药品监管的重点。2025年4月，国家药监局在全国范围内启动“清源”行动，打响了加力监管的“发令枪”。

　　药品经营环节链条长、主体多、风险隐蔽，各省聚焦重点环节、重点企业、重点品种，创新监管方式、强化监管协同，深入排查整治风险隐患，重拳打击违法违规行为。

　　北京市药监局将药品追溯体系建设作为重要抓手。据悉，该局2025年5月出台《北京市药品经营环节全品种追溯体系建设工作方案》后，全市药品经营企业高效完成追溯设备配置和数据链路打通，不到2个月的时间，在营企业全部实现已赋码药品出入库“应扫尽扫”。

　　事实上，在“清源”行动中，各省普遍拓展智慧监管应用场景，利用药品追溯、药品网络销售监测等数据信息锁定异常目标，提升监管效率。山东省药监局工作人员举例说，该局利用信息化手段对全省所有药品网络交易第三方平台和2万多家网售企业实施全覆盖的监测，将涉嫌违法违规线索第一时间推送给属地监管部门核查处置，有效规范了处方药销售、信息展示等行为。

　　不少省份结合实际创新风险识别与应对方式。“我们将风险会商和督导检查作为有力抓手。”吉林省药监局药品流通监管处处长张通介绍，该局定期召开全省药品流通领域风险会商会议，组织各地区监管部门交流行动进展，共同研究风险隐患的产生原因和解决对策。对于监管能力相对弱的地区，该局通过现场抽查、交流反馈等方式督导工作进展，有效压实了属地监管责任。

　　“清源”行动也实现了深入基层。新疆维吾尔自治区塔城地区市场监管局以农村和城乡接合部零售药店、个体诊所等为重点监管对象，开展拉网式、全覆盖排查整治。浙江省临海市市场监管局打出组合拳，严厉打击执业药师“挂证”等，让“影子药师”无处遁形。

　　监管疾风劲吹，“清源”成效明显。据悉，2025年，全国药监系统检查药品经营企业73.9万家次，查处违法违规案件3.2万件，查办了一批有影响力、震慑力的大案要案。

　　值得一提的是，成效不仅体现于案件查办数。通过“清源”行动，一批行之有效的监管举措和工作制度得以推行，药监部门对风险隐患的“嗅觉”更敏锐、查办更高效。监管生威、执法长牙，有力推动了企业主体责任落实。

　　“‘清源’行动开展以来，我们感到药品经营环节案件查办质效、能力提升，跨部门协作尤其是行刑衔接更加顺畅，同时，企业合规经营意识、质量管理能力进一步增强，药品流通市场环境得到进一步净化。”云南省药监局药品流通监管处处长杨顺规深有感触。

　　加力提速巩固提升

　　在总结“清源”行动经验的基础上，国家药监局进一步部署实施“清源”巩固提升行动，强调巩固成果、提升能力、优化机制、拓展应用。

　　“我们希望能坚持行之有效的监管举措和执法模式，防止问题反弹回潮，同时，鼓励地方在监管模式、技术应用等方面稳步创新，结合实际创造性开展工作，推动监管体系与产业转型同步升级。”国家药监局药品监管司相关负责人说。

　　据悉，国家药监局抓紧抓牢药品经营环节的核心关键点和风险点，部署了重点任务，要求聚焦风险靶向全面排查规范，严惩违法犯罪。同时，针对完善长效机制、提升监管效能，推动创新日常检查和稽查执法方式，依托信息化技术增强药品经营新业态、新场景监管的精准性与有效性等。

　　各省药监部门普遍将深入开展“清源”巩固提升行动列入全年工作重点，结合地方实际细致谋划，抓紧抓实规定动作，积极创新自选动作。

　　据悉，甘肃省药监局要求，聚焦药品经营渠道合规性、产品合法性、过程可溯性和药品经营领域突出问题、基层薄弱环节及农村偏远地区监管短板，对全省药品经营主体开展拉网式风险排查，重点关注频繁变更登记信息、申请暂停或集中注销的企业，严查非法渠道购进药品、违规销售后逃避监管等行为。

　　云南省药监局召开了专题部署会，总结全省“清源”行动取得的成效，指出存在的问题和风险，对“清源”巩固提升行动重点进行安排。

　　“我们着重突出边境一线、农村一线、旅游一线，突出特殊管理药品、高值药品等重点品种，突出查处从非法渠道购进药品、网络违法销售药品和不凭处方销售处方药等违法违规行为，进一步加大监管力度。”杨顺规介绍，该局将采取面向药品经营企业召开警示教育会议、强化跨部门协同等举措，实现巩固提升。

　　吉林省药监局将严优并举。张通介绍，吉林省药监局将持续强化风险防控，聚焦重点品种，对新开办、数据异常、网络售药等重点企业实施分类监管，推进线上线下一体化监管，完善跨部门、跨区域协同执法机制。同时，该局将推动药品全品种全链条追溯，出台零售连锁发展扶持政策，助力企业合规升级。

　　北京市药监局在推进“清源”行动巩固提升的过程中，配套部署开展“清网”行动，加强药品网络销售监管，加速构建线上线下一体化监管闭环，巩固药品质量安全防线。

　　不仅省级药监部门纷纷部署，在广西、湖北、湖南、安徽等省份，不少市级监管部门也已有细化安排。措施环环紧扣，责任层层压实，“清源”巩固提升行动正在迅速推进。

(责任编辑：常靖婕)