中国食品药品网讯 （记者 李易真） 5月11日，重庆市药监局发布《2025年重庆市药品不良反应监测年度报告》（以下简称《报告》）。《报告》提示，应规范儿童药品储存管理，提高老年患者及家属安全用药意识和能力，重点关注肿瘤用药安全风险。

　　根据《报告》，2025年度重庆市共收到《药品不良反应/事件报告表》46939份，报告数较2024年度相比增长2.80%。其中，新的和严重药品不良反应/事件报告17266例，占同期报告总数的36.78%；严重药品不良反应/事件报告5743例，占同期报告数的12.24%。2025年，全市每百万人口平均报告数为1468例，总体上仍呈持续增长趋势。这意味着，监管部门掌握的信息越来越全面，对药品的风险更了解，风险更可控，对药品的评价更加有依据，监管决策更加准确。

　　持有人、经营企业、医疗机构是药品不良反应报告的责任单位，应当报告所发现的药品不良反应。《报告》显示，按照报告来源统计，2025年医疗机构仍为报告的主要来源，共有46350份报告来自医疗机构，占报告总数98.75%；来自经营企业的报告589份，占报告总数的1.25%。

　　《报告》还分别对化学药品、生物制品和中药监测情况进行了详细分析。2025年药品不良反应/事件报告中，涉及已分类怀疑药品47348例次，其中化学药品占85.63%，生物制品占2.50%，中药占11.87%。2025年严重不良反应/事件报告涉及怀疑药品6298例次，其中化学药品占90.03%，生物制品占5.27%，中药占4.68%。

　　进一步分析监测情况，在化学药品、生物制品方面，2025年药品不良反应/事件报告涉及的化学药品40817例次，例次数排名前五的依次是抗感染药、肿瘤用药、镇痛药、心血管系统用药、呼吸系统用药；2025年严重药品不良反应/事件涉及化学药品中，抗感染药居首，其次是肿瘤用药。《报告》指出，严重报告中肿瘤用药已连续五年占比超过25%，特别是肿瘤用药高占比的生物制品，其在严重报告中的占比已超过中药，应重点关注。

　　在中药方面，2025年中药在总报告数中的占比较上年提高了0.49%，在严重报告数中占比提高了0.15%。从药物剂型看，口服制剂占比较去年下降了0.85%，注射制剂占比较去年提高了1.36%。从药品类别上看，活血化瘀药的报告数量在中药总报告和严重报告中均居首位，且大幅领先其他类别中药。

　　《报告》还根据药品不良反应监测结果以及公众关注情况，对涉及患者情况、给药途径等方面进行分析。同时提示，家庭药品储存不当是导致儿童意外用药事件的重要隐患，应规范儿童药品储存管理；老年人罹患多种疾病和接受多种药物治疗的机会明显增加，多重用药可能存在药物相互作用，应提高老年患者及家属安全用药的意识和能力；临床上给药途径多种多样，应根据用药实际合理选择给药途径。

　　据悉，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要支撑，其目的是及时发现和控制药品安全风险。近年来，经过各方努力，药品上市许可持有人、经营企业、医疗机构报告药品不良反应的积极性已经逐步提高，我国药品不良反应报告数量稳步增长。

(责任编辑：常靖婕)