中国食品药品网讯（记者李易真） 6月3日，国家卫生健康委公示第六批鼓励研发申报儿童药品建议清单（以下简称第六批清单）。第六批清单共纳入18个品种，涉及27个规格、9种剂型，覆盖A型血友病、抗肿瘤、抗过敏等治疗领域，以进一步丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格，满足儿童患者用药需求。

　　国家卫生健康委指出，第六批清单的制定紧紧围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力，由临床、药学、研发、注册等方面专家，基于循证原则，针对中国境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药现状进行筛选论证。

　　首都医科大学附属北京天坛医院药学部主任赵志刚表示，第六批清单主要聚焦三方面临床需求：一是填补国产用药空白，如治疗恶性肿瘤的PD-1抗体药物纳武利尤单抗和帕博利珠单抗，目前仅有进口原研药，尚无国产药品注册上市；二是补充儿童适宜剂型缺乏问题，部分国内已上市药品尚无混悬剂、颗粒剂等低龄儿童适用剂型，第六批清单着力满足儿童用药剂型适配需求，增加儿童用药顺应性；三是关注儿童适宜规格，如氢化可的松（0.5mg、1mg、2mg、5mg），能更好匹配不同年龄段儿童的用药需求，有效缓解“用药靠掰、剂量靠猜”的现象。

　　“第六批清单持续填补罕见病用药空白。”广州妇儿医院药学部主任莫小兰补充道。她介绍，血友病是罕见病中相对常见的病种，第六批清单中的艾美赛珠单抗是一款治疗A型血友病的药物，对于凝血功能异常的A型血友病患者具有较好的止血效果。

　　莫小兰还提到，临床中儿童超说明书用药情况较普遍。大部分药品说明书因缺乏儿童适应证及确切的用法用量，临床医生往往只能凭经验推算剂量，易导致不良反应或疗效不确切。她认为，第六批清单的发布将为儿童用药安全提供更有力的保障。

　　据记者统计，自2016年以来，国家卫生健康委会同有关部门，已先后制定并发布了五批含144种药品的鼓励研发申报儿童药品清单。

(责任编辑：宋莉)