中国食品药品网讯 近日，甘肃省兰州市市场监管局、安宁区市场监管局联合辖区市场监管所，按照“市级统筹、区级主导、监管所落实”的联动机制，对辖区内四级监管第三方物流企业开展全项目合规检查，全面排查风险隐患，压实企业主体责任。

　　此次检查严格对标《医疗器械经营质量管理规范》及专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理检查指导原则等法规要求，整合市、区、监管所三级执法力量，围绕医疗器械储存、冷链管控、质量管理、计算机信息系统、运输配送等关键环节开展全面核查。

　　在质量管理体系方面，执法人员重点核查企业质量管理体系是否健全，委托方与受托方质量责任边界是否清晰，进货验收记录、出库复核查验记录是否真实完整。在仓储与设施设备方面，重点核查库房布局及设施设备是否满足要求，产品存储状态是否符合说明书或标签标示要求。在冷链管理与运输配送方面，重点检查冷链管控是否规范，运输配送全过程是否保障产品质量安全。在计算机信息管理系统方面，核查系统是否实现产品入库、储存、出库、运输等环节的信息实时记录、全程可查。

　　针对检查发现的问题，执法人员现场逐项反馈，明确提出整改要求和完成时限，实行限期整改、跟踪回访、销号管理。检查结束后，市、区两级监管部门与监管所召开现场研判会，就检查中发现的风险信号进行会商研判，建立台账、跟踪督办，确保闭环销号。

　　据悉，安宁区市场监管局将持续深化“三级联动”监管机制，督促企业常态化开展质量管理体系自查自纠，全面排查整治风险隐患，严把医疗器械储运关，切实保障群众用械安全。（丁怡媛）

(责任编辑：常靖婕)