CDE公示将靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目
9月9日,国家药监局药审中心网站发布《关于将靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示》,全文如下。
关于将靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目的公示
依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)申报指南》,现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示,公示时间截至2026年9月16日。
品种名称:靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液
申报单位:上海邦耀生物医药有限公司
拟开发适应症:复发/难治性系统性硬化症(SSc)
如有异议,请将具体意见发送至邮箱:zhaona@cde.org.cn。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年9月9日
(责任编辑:常靖婕)
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