10月16日，国家药监局召开党组（扩大）会议，传达学习习近平总书记在全国卫生与健康大会上的重要讲话精神，研究贯彻落实措施。局党组书记、局长黄果主持会议并讲话。

　　会议指出，这次大会是在“十五五”开局之年、距2035年建成健康中国目标不到十年的关键节点，党中央召开的一次十分重要的会议。习近平总书记发表的重要讲话，高屋建瓴、思想深邃、内涵丰富，深刻回答了卫生与健康工作一系列根本性、方向性、全局性问题，具有很强的思想性、战略性、指导性，为做好新时代新征程卫生与健康工作指明了方向、提供了重要遵循。全系统要深刻领悟“两个确立”的决定性意义，坚决做到“两个维护”，全面贯彻落实习近平总书记重要讲话精神和会议部署，助力健康中国建设取得决定性进展。

　　会议要求，要持续强化药品质量安全监管，主动作为、关口前移、重心下沉，加快构建事前预防型药品安全治理模式。要强化源头严防，完善药品安全责任体系，提升医药产业合规水平，从源头消除风险隐患。要强化过程严管，提高日常检查的穿透性和威慑力，严查重处违法违规行为，确保企业生产经营持续合规。要强化风险严控，聚焦重点产品、重点环节、重点领域，持续深入开展专项整治，发现问题快速处置、风险控制在早在小，探索更为高效的监管制度安排。

　　会议强调，药品医疗器械是治疗疾病、促进健康的有力武器，要全力为健康中国建设提供坚实的物质支撑。一要着力提升医药创新能力。坚持临床价值导向，持续优化审评快速通道，锚定医药科技发展前沿，启动一系列专项行动，探索“科研+审评”“AI+审评”“服务+审评”的改革之路。二要着力满足人民群众用药用械需求。切实抓好“一老一小”的用药保障，靠前服务、全程指导，推动更多老年疾病治疗用药用械尽快获批，深入实施儿童抗肿瘤药物研发“星光计划”、罕见病药物研发试点“关爱计划”。支持仿制药质量提升，让人民群众用上更多放心药。三要着力健全中医药传承创新发展机制。实施中药新药创制、中药材质量保障等行动，完善中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”证据体系，探索建立适合中药特点的审评审批通道，让中药在促进全民健康中发挥更大作用。四要着力推进“三医”协同发展和治理。主动加强与相关部门协同联动，促进新药研发、审评上市、临床应用、医保支付各环节顺畅衔接。协同提升临床试验水平。推广三明医改经验，加强医疗机构药械使用监管。五要着力服务构建人类卫生健康共同体。深度参与全球药品安全治理和监管国际规则、标准制定，深化监管制度型开放，积极引导医药产业链供应链合理有序跨境布局，支持医药产业“走出去”发展，让中国药造福全人类。

　　会议强调，要坚持和加强党对药品监管工作的全面领导，深入学习贯彻习近平党建思想，纵深推进全面从严治党，巩固拓展树立和践行正确政绩观学习教育成果，积极营造良好行业风气和监管队伍作风，切实以队伍的廉洁保障监管的权威，以高质量党建促进药品监管事业高质量发展。

　　国家药监局党组成员出席会议，中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组有关同志、各司局和直属单位主要负责人参加会议。

(责任编辑：宋莉)