中国食品药品网讯 （记者 薛静文） 10月31日，在第九届中国药品监管科学大会上，强生创新制药中国区总裁黄琛指出，中国医药创新已经从过去的跟随者、参与者，成长为全球医药创新网络中的引领者。她分享了相关行业数据，对“中国有望在2030年成为全球第三大创新药市场”的这一判断表示赞同。

　　在黄琛看来，这一判断首先得益于药监体系持续改革带来的审批效率的提升。2025年国家药监局批准创新药76个，超过美国FDA同期批准数量；2025年创新药审评平均工作日相比2018年大幅缩短，打通了创新药上市的“快车道”。

　　同时，国内临床开发的优势同样突出。从靶点提名到临床试验递交，中国整体研发速度是其他主要市场的2到3倍，患者招募效率更是达到了其他主要市场的2到5倍，为开展全球同步研发打下了坚实的基础。

　　审批效率和临床开发效率的提升，带来了创新管线方面的突破。截至2025年，中国的创新管线已占全球创新管线的30%。同时，中国创新资产的价值也持续得到国际的认可，2025年中国创新药对外授权总额达到1300亿美元，占全球总量的一半以上。

　　“从市场的体量到创新的质量，再到全球合作中的话语权，这一系列数字印证，中国的创新正在进入全新的高水平发展阶段。”黄琛说。

　　9月18日，《医药工业发展“十五五”规划》正式发布，明确提出到2030年推动生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业，并设置多项发展预期性指标，如创新药产业规模增速年均不低于20%、首创新药占全球比例不低于25%等。

　　在黄琛看来，中国正在构筑全球创新策源地的系统性能力。根据第三方行业数据，在科学供给方面，顶尖院校、科研团队与创新药企协同合作，形成持续的创新源头矩阵，AI制药等新兴业态快速发展，进一步提升研发效率；在临床资源方面，国内拥有1500余个规模化、资源完备的临床试验中心和高质量研究者网络，大量未被满足的临床需求、全面的疾病谱系，为全球新药研发提供实践支撑；在产业闭环方面，科研资助方、制造、合同研究组织（CRO）、供应链、商业化全链条日趋成熟，各环节环环相扣，推动产业规模和创新能力持续提升。依托这样的基础，黄琛表示：“我认为‘十五五’规划的目标愿景是有条件实现的。”

　　据悉，本届中国药品监管科学大会于10月31日至11月1日在北京召开，大会以“高水平安全 高质量发展——监管科学助力壮大生物医药新兴支柱产业”为主题，由中国药品监督管理研究会主办，汇集了来自各级药监部门、高等院校、科研院所、医药企业、医疗机构、行业协会等相关负责人参与。

(责任编辑：常靖婕)