中国食品药品网讯 （记者 落楠） 11月10日，国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局联合发布《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》（以下简称《通知》），围绕创新药安全合理配备使用的重点环节，从促进合理配备、加强培训指导、优化使用条件、完善管理举措等方面提出具体政策措施。《通知》强调不得对医疗机构总药品品种品规数量进行限制，明确国家医保谈判药品目录和商业健康保险创新药品目录（以下简称两目录）内1类新药不计入“一品两规”、不纳入门诊患者基本药物处方占比、住院次均药品费用增幅等公立医疗机构绩效监测指标。

　　《通知》要求二级以上医疗机构要优化完善创新药进院制度和工作流程，根据本机构业务能力和诊疗工作需要，及时将相关创新药纳入本机构基本用药供应目录（以下简称用药目录），并对推动省、市级医院逐级发挥示范带动作用等提出具体措施。《通知》明确，省级以上医院、地市级医院要逐级发挥示范带动作用，按照积极规范配用的原则，将本院具备使用能力和条件的，两目录内1类新药纳入本机构用药目录，并维护进本机构信息系统。紧密型医联体应当动态调整用药目录，成员单位按需配备使用两目录内的1类新药，促进基层用药上下衔接。鼓励医疗机构结合本机构实际，将其他创新药纳入本机构用药目录。

　　在加强培训指导方面，《通知》提出用药知识和医保支付政策培训、临床使用专家共识编写发布等方面要求。《通知》表示，推动Ⅲ期临床试验牵头医院组织编写临床使用专家共识，在有关1类新药纳入两目录后半年内发布，并根据临床使用情况及时更新。国家卫生健康委组织有关专业机构加强两目录内1类新药临床使用信息收集，及时将循证医学证据充分的药品纳入临床诊疗指南。此外，《通知》要求，各地卫生健康行政部门要指导辖区内医疗机构落实药事管理相关制度，强化临床综合评价，加大处方审核点评力度，促进安全合理使用。

　　《通知》进一步健全措施，优化创新药使用政策环境。《通知》明确，对合理使用国家医保目录内创新药的病例，不适合以按病种支付标准支付的，支持医疗机构自主申报特例单议。医保部门应当简化程序、优化流程，按季度或按月组织专家对特例单议病例进行评议，并根据评议结果，对相关病例实行按项目付费或者调整该病例支付标准。应用商业健康保险创新药目录内药品的病例可不纳入医保按病种支付范围，经审核评议程序后支付。

　　在完善管理措施方面，《通知》指出，各地卫生健康行政部门不得对医疗机构总药品品种品规数量进行限制，两目录内1类新药不计入“一品两规”。两目录内1类新药不纳入门诊患者基本药物处方占比、住院患者基本药物使用率、基本药物采购品种数占比、门诊次均药品费用增幅、住院次均药品费用增幅等公立医疗机构绩效监测指标。

　　据悉，国家卫生健康委、国家医保局将适时开展调研，指导督促创新药安全合理配备使用。

　　原文链接：https://www.nhc.gov.cn/yzygj/c100068/202611/84e08a225aa9483bb4e8ef411973ba2f.shtml

(责任编辑：常靖婕)