贯彻全国药品监督管理工作会议精神系列评论｜坚持和加强党的全面领导 引领药监事业高质量发展
回望“十四五”，在党中央的坚强领导下，我国药品监管效能不断提升、药品安全底线持续筑牢、医药创新活力竞相迸发、制药强国建设取得决定性进展。【详情】观察与思考｜从“单核驱动”到“双轮共治”：我国药品委托生产监管的五年嬗变
1月6日，国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》，标志着我国药品委托生产监管体系完成了一次关键的战略深化。【详情】贯彻全国药品监督管理工作会议精神系列评论｜扎实推进药品监管现代化建设
在今年的全国药品监督管理工作会议上，国家药监局将“扎实推进药品监管现代化建设”列为年度重点工作之一，并提出“高质量完成‘十五五’规划编制”“推进全国药品监管一体化”“加强监管人才队伍建设”“创新监管方式方法”“深度参与全球药品安全治理”等五项具体举措...【详情】观察与思考｜从“持有人负责”到“受托方担责”：我国药品委托生产监管体系的深化与升级
自2019年新修订《药品管理法》正式确立药品上市许可持有人（MAH）制度以来，药品委托生产已从特殊时期的“补充措施”转变为优化资源配置、促进产业分工的“常态模式”。这一转变极大地激发了市场活力，但也对药品全生命周期质量安全监管提出了全新挑战。【详情】贯彻全国药品监督管理工作会议精神系列评论｜更高水平系统推进法治工作
《药品管理法实施条例》经国务院常务会议审议通过，规范涉企行政检查，更新调整行政许可事项清单……2025年药品监管法治工作取得令人振奋的成绩，也为“十四五”药品监管法治建设工作交出一份满意答卷。【详情】贯彻全国药品监督管理工作会议精神系列评论｜积极支持医药产业发展提质增效
《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》明确提出“支持创新药和医疗器械发展”“推进中医药传承创新”。【详情】贯彻全国药品监督管理工作会议精神系列评论｜以高效能监管保障药品高水平安全
在今年的全国药品监督管理工作会议上，国家药监局将“全力保障药品高水平安全”列为年度重点工作之一，提出“完善药品安全责任体系”“加强研发生产环节监管”“强化经营使用环节风险管控”三项具体举措，全面提升药品安全保障能力，切实保障人民群众用药安全。【详情】贯彻全国药品监督管理工作会议精神系列评论｜准确把握药品监管面临的形势要求
“所当乘者势也，不可失者时也。”准确把握药品监管面临的新形势、新要求，是我们担当作为、开创未来的前提。在“十四五”圆满收官、“十五五”全面开启的关键时刻，全国药品监督管理工作会议在北京召开。【详情】互联网新闻信息服务许可证10120170033
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