欧盟批准Sprycel治疗Ph+慢性髓性白血病
据中国医药报讯 12月10日,百时美-施贵宝的白血病治疗药Sprycel获得欧盟委员会的批准,用于治疗新确诊的且病情处在缓慢发展阶段的Ph+慢性髓性白血病(CP-CML)患者。该药剂量为100毫克,每日用药一次。
Sprycel属BCR-ABL抑制剂,2006年11月份它已通过欧盟批准用于处于各种病程(慢性、病情发展加速型、髓性或淋巴性白血病急速发展阶段)的慢性髓细胞白血病的治疗。
该药这次获准的依据是在一项名为DASISION的标签开放型Ⅲ期临床试验中获取的数据,研究人员在此期间检测了该药用于之前未接受过任何治疗的CP-CML患者的效果。
参加这次试验的受试者为519人,他们被随机分组,一组患者每天采用100毫克Sprycel治疗,另一组患者则每天采用400毫克伊马替尼(Imatinib)治疗。
百时美-施贵宝总裁伊利亚特·斯加尔表示,该药在欧盟的获准对CML患者来说意义重大,使他们在对抗疾病过程中有了新的治疗方案。
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