本报讯 为强化对医疗器械生产质量管理规范（简称“医疗器械GMP”）的贯彻实施，加强医疗器械监管队伍能力建设，提高检查员的现场检查水平，培养一批专业素质高、业务能力强的检查员队伍，山东省食品药品监管局日前在淄博市举办全省医疗器械生产质量管理规范检查员实训班。

　　此次实训班采取“理论学习+现场检查”的培训模式，集中培训医疗器械生产质量管理规范现场检查的注意事项、方法，分析缺陷案例，并组织学员分组走进山东新华医疗器械股份有限公司等3家医疗器械生产企业，针对无菌医疗器械、有源医疗器械等产品进行现场模拟检查，结合特定产品的生产过程、质量控制和质量体系运行情况，熟悉医疗器械生产质量管理规范的检查要点和检查程序。（田洪顺）

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