今年5月，治疗丙肝的泛基因型产品艾诺全（格卡瑞韦哌仑他韦片）在我国获批上市；11月，修美乐（阿达木单抗注射液）在我国获批第四个适应证——多关节型幼年特发性关节炎；血液肿瘤创新药物Venetoclax已在我国提交上市申请……

　　到2024年，全球排名前十的生物制药公司艾伯维计划在我国上市10个新产品，涵盖30个新适应证。艾伯维创新药进入中国的“快进键”已启动。伴随“健康中国2030”大幕的拉开，艾伯维在中国的发展也进入全新阶段。

　　日前，本报记者在上海采访了艾伯维全球高级副总裁（负责日本、澳大利亚及新兴市场）Alberto Colzi先生，与其共同探讨艾伯维中国的下一步部署。

　　修美乐惠及中国患者

　　Alberto Colzi表示，目前艾伯维已在中国推出7个治疗方案，涵盖8个适应证，包括：麻醉领域的喜保福宁（吸入用七氟烷）；抗病毒领域治疗HI V的克力芝（洛匹那韦利托那韦片、洛匹那韦/利托那韦口服溶液）；两个治疗丙肝的方案——维建乐（奥比帕利片）联合易奇瑞（达塞布韦钠片）方案，以及艾诺全；肾脏病领域的胜普乐（帕立骨化醇注射液）和溉纯（骨化三醇注射液）；免疫领域中的修美乐。其中，最引人注目的当属大名鼎鼎的修美乐。

　　修美乐作为全球首个获批的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，也是首款采用获诺贝尔化学奖的“噬菌体展示”技术生产的药物，已连续7年蝉联全球处方药销售排行榜第一位。

　　目前，修美乐在全球拥有17个免疫介导炎症性疾病适应证，在我国获批的适应证有4个——类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、多关节型幼年特发性关节炎。在不久前公布的完整版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，修美乐的3个适应证——类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病被纳入其中，此举有望惠及更多中国患者。

　　吹响“后修美乐时代”号角

　　Alberto Colzi称，他更关注的是如何响应“健康中国2030”规划纲要的要求，将更多的艾伯维创新药引入中国。

　　“当务之急是全力以赴，将治疗AML（Acute Myeloid Leukemia，急性髓系白血病）和CLL（Chronic Lymphocytic Leukemia，慢性淋巴细胞白血病）的血液肿瘤领域创新药品Venetoclax引入中国。”他表示。

　　“中国政府非常重视对肿瘤患者的治疗，艾伯维也希望通过自身的创新技术造福更多的中国肿瘤患者。在抗肿瘤领域，我们希望为中国患者带来更持久和优良的治疗手段。”据Alberto Colzi介绍，肿瘤学是艾伯维在全球的四大重点创新领域（免疫学、病毒学、肿瘤学和神经科学）之一。尤其是在血液肿瘤领域，艾伯维不仅具有强大的创新研发基础，还拥有丰富的产品管线。该领域创新药Venetoclax获得美国FDA五项突破性疗法认定，被批准用于治疗AML和CLL。目前该药已在全球多个国家和地区获批上市。

　　统计数据显示，我国每年新增AML患者约4万人，比美国、日本、西欧的总数还多，存在未获满足的治疗需求。

　　Alberto Colzi表示，目前Venetoclax在中国有几项临床试验正在开展，艾伯维希望加快各项工作及新药申报进程。“我们希望能够帮助更多的中国患者，特别是75岁以上的AML患者，因为这部分患者不适合接受强诱导化疗。”他说。

　　Alberto Colzi还表示，艾伯维在中国正专注于创新，目前中国创新的宏观环境非常好。“我们见证了中国政府对全民健康的承诺，也很高兴地看到中国药监部门近年来加快了药品审评审批的速度，让更多的国外创新药更快进入中国市场。接下来，艾伯维将继续为‘健康中国2030规划纲要’的实现贡献力量，为推进中国健康事业发展而持续努力。”

(责任编辑：张可欣)