中国食品药品网讯 近日，福建省药品监督管理局正式发布《药品（疫苗）监管质量管理手册》（以下简称《质量管理手册》），并按国家药监局要求研究制定了相关程序。同时，福建省药监局组织开展《质量管理手册》宣贯培训，旨在深入贯彻落实国家药监局对疫苗NRA评估工作部署要求，完善福建省药品（疫苗）监管体系，将世卫组织评估工具和ISO9000质量体系理念较好地融入药品监管体系当中，使监管工作有章可循，更加科学化、标准化，为下阶段《质量管理手册》试运行奠定良好基础。福建省药监局分管领导、机关、派出机构及直属单位相关同志60余人参加培训。

　　培训会邀请了方圆福建公司疫苗监管项目组副总经理张孔峰对《质量管理手册》进行全面解读，他结合福建省药品（疫苗）监管实际，对《质量管理手册》编制意义、编制说明、概述和主要内容等进行重点讲解。

　　福建省药监局党组成员、药品安全总监、疫苗NRA评估工作领导小组副组长郑纯在培训班上做了动员，强调要深刻认识推行药品（疫苗）质量管理体系工作既是我们药监局转变监管理念、提升监管水平、降低监管风险的重要举措，也是确保药品（疫苗）监管工作和国际接轨得到国际认可的重要途径。全体干部要把质量管理体系文件学好、用好、落到实处，通过评估工作带动药品（疫苗）监管质量体系建设。会议还对下阶段疫苗NRA评估工作任务进行了部署和安排。（陈涛）

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