中国食品药品网讯（记者陆悦）10月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）发布《药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）》（以下简称《办法》）,面向社会公开征求意见。该《办法》旨在提高药品审评审批工作透明度，接受社会对药品审评审批工作的监督，服务药品注册申请人和公众，引导行业有序研发与理性申报。

　　《办法》共计7章25条，明确了信息公开的范围是指药审中心在承担技术审评以及相关审批工作过程中产生的或从其他相关单位获取的，以一定形式记录、保存的药品注册申请受理信息，审评审批过程和结果信息，以及其他指南、服务等审评审批相关信息。强调信息公开应当遵循公正、公平、合法、便民、准确以及保守国家秘密、商业秘密、保密商务信息、技术秘密、个人隐私的原则。要求药审中心开展信息公开工作，并对拟公开信息进行保密审查。

　　《办法》还规定了受理信息、审评审批过程信息、审评审批结果信息和其他审评审批信息的公开内容要求和程序，并规定信息公开工作接受社会监督。

　　《办法》指出，药审中心每年将对药品注册申报质量进行分析，总结已发现的申报质量共性问题，并予以公开。同时每年对药品注册重复申报情况进行统计分析，公开同一品种申报企业数量3家以上的药品名单，引导申请人有序研发和理性申报。

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