中国食品药品网讯     “疫情一日不消除，防控工作一日不停歇，要确保每一粒药片、每一只口罩、每一件防护服的质量安全，持续用药监人的力量，守土有责，护卫平安，巩固疫情防控成果。”近日，吉林省药监局召开专题会议，积极落实省委省政府关于疫情防控工作的最新要求，对全系统假日期间和冬春季疫情防控工作进行再调度、再部署、再推进。

　　加班加点巡查在生产一线、全面加强防疫药械质量安全监管、党员干部带头冲锋在前……2020年疫情防控以来，吉林省药监局全体党员主动担当、积极作为，将保障疫情防控药品、医疗械质量安全和医用紧缺物资生产供应抓在手上、扛在肩上，用实际行动诠释初心使命的铮铮誓言。吉林省委书记景俊海同志曾6次对省药监局扎实履行防控责任给予批示肯定。

　　率先垂范，发挥党组织战斗堡垒作用

　　“关键时刻迎难而上，是责任担当，更是力量的彰显。”2020年1月22日上午，吉林省委召开紧急会议部署新冠肺炎疫情防控工作之后，省药监局即在下午召开的全省药监系统工作会议上传达省委会议精神，并连夜召开党组扩大会议，迅速成立由主要负责同志担任组长的疫情防控领导小组，下设应急协调、药械保障、审评审批、督导检查等7个工作组，制定印发《新型冠状病毒感染的肺炎疫情工作方案》等文件，夯实应急防控责任，全局进入应急防控战时状态。

　　“人不率则不从，身不先则不信”，疫情当前，吉林省药监局党组书记、局长刘宝芳带头持续奋战在防控第一线，多次带队到药品生产企业、药店等进行督导检查，参加各类疫情防控工作会议，部署内外部防控工作，向上级领导汇报防控情况进展等。其他党组成员也马不停蹄地带队深入全省各地开展疫情防控督导工作，看望一线工作人员，全力保证疫情防控一线药械物资需求及质量安全。

（图为吉林省药监局党组书记、局长刘宝芳带队开展疫情防控用药用械保质保供督导检查）　　

     上下同欲者胜，风雨同舟兴。在局党组的示范引领下，全省药监各级党组织、广大党员纷纷舍小家、为大家，提前回岗上班，手机24小时畅通，随叫随到；临近退休的同志，仍坚守在第一线；还有的把“家”搬进了办公室，受领任务后迅速出发。

　　一名名共产党员，就是一面面鲜红的旗帜，冲锋在前，战斗在第一线；一个个基层党组织，就是一座座坚强的战斗堡垒，凝聚着人心，守护着家园。

　　守土尽责，筑牢疫情阻击物资防线

　　白衣执甲，群防群控，急需安全有效的防护用品这一“利器”。

　　为解决口罩、医用防护服等防护用品紧缺问题，2020年1月24日至3月24日，吉林省药监局开通绿色通道，进行应急审批。行政审批办、医疗器械注册处、审评中心三方联动，采取受理即办机制，压缩审批时限。医疗检验所开辟绿色检查检验通道，24小时不间断值守，样品随到随检。同时，与省工信、商务、长春海关等部门形成合作机制，网上审批，第一时间开具《紧急进口未在中国注册医疗器械进口证明》14份，有效缓解了疫情初期省内企业暂时无法规模化生产的压力。

　　与时间赛跑，与病毒较量，千方百计提产能。吉林省药监局设立6个帮扶指导小组，在每日调度全省疫情防护产品进展情况的基础上，采取一企一策深入现场指导，帮助培训员工、建立生产质量管理体系，通过技术帮扶获证、质量提升达标、联合技术攻关，促进企业快速升级达标。

（图为吉林省药监局技术帮扶组指导口罩生产企业提质增效）

　　2020年1月24日，接到3天内保障武汉5000套医用防护服任务后，吉林省药监局连夜派出工作组到辽源市广而洁消毒剂有限公司，针对异地生产问题，帮扶企业改造新车间，并通过省药监局绿色通道快速审批，确保不影响生产进度。1月26日，针对吉林弗朗医疗科技有限公司拟开发生产N95口罩和防护服等产品，工作组上门协助编写注册文件，协助开展技术攻关，加快产品上市进程。得知长春圣威雅特服装集团有限公司从民用服装拟转生产防护服，工作组第一时间赴企业车间指导改建工作，并对首批试生产产品及时注册检验，确保产品符合相关质量标准后，给予生产及注册许可并联审批。同时，协调工信、发改等部门给予政策支持。

　　为发挥传统中医药制剂在防疫工作中的作用，省药监局通过绿色通道，即日受理、快速完成长春中医药大学附属医院等3个医疗机构的申请，对“扶正除疫颗粒”等4个院内制剂品种予以备案，使这些中药制剂快速进入临床使用。

　　勇于担当，冲锋在前。刘宝芳局长和其他局党组成员带领技术专家每日奔波在抗疫一线，为企业寻找洁净车间、联系原材料、协调设备运输……好消息接踵而至，各地陆续有转产企业或新建企业开始生产口罩、防护服等疫情防控用品。从2020疫情初期，全省只有3户口罩生产企业、1户防护服生产企业，产能严重不足，截至2020年年底共批准企业74家，发出注册证169个，新增口罩日产能1000万只、防护服产能12万件，为战士铸铠甲、为公众筑防线，为前线源源不断输送“武器弹药”。

　　冲锋在前，以实际行动诠释最美“逆行”

　　药械质量安全是抗击疫情的重要防线。为守好这道防线，吉林省药监局在全力满足疫情防控用药械供应的同时，将监管责任落实在主战场、守住主阵地，先后印发《关于督导新型冠状病毒感染肺炎疫情防控用药用械质量监管工作落实情况的方案》《关于加强疫情防控期间药品、医疗器械零售和使用环节质量监督检查的通知》《加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用药用械质量监管的工作方案》等文件，要求各地确保零售和使用环节抗病毒、抗流感、治疗肺炎药品及医疗器械的质量安全，并抽调精兵强组成5个督导组对各市（州）落实药械质量安全监管情况进行督导检查，坚决守住防疫物资安全底线。

　　为确保社会捐赠、采购渠道的疫情防控医疗物资得到合理使用，吉林省药监局紧急抽调医疗器械监管人员和检验人员开展技术审核查验，界定医用、非医用类别，确定适用人群范围与使用规范，全力保障疫情防控物资安全使用。同时，紧盯防疫药械和疫苗等人民群众关心的药械质量安全问题，与公安机关联动执法、联合办案，严厉打击非法制售假劣药械的违法犯罪行为；与市场监管部门协同执法，严肃查处虚假宣传，严厉打击借“疫情防控”之名破坏市场秩序的违法违规行为。

　　进入2020年3月份，随着全球疫情防控形势日益严峻，吉林省药监局坚持“指导＋整治”原则，先后印发《进一步加强防疫类出口医疗器械质量监管工作方案》《关于进一步加强防疫类出口医疗器械质量监督管理工作的紧急通知》《关于集中开展出口医用防疫物资使用说明书内容核查的通知》，迅速摸清辖区出口企业情况，建立疫情防控出口医疗器械企业清单，并做到每日一报表，实行动态管理，守牢疫情防控用医疗器械出口关。

（图为执法人员加强药品生产企业质量及安全生产管理）

　　义无反顾，冲锋在前，党旗在“战疫”一线高高飘扬。自2020年1月27日以来，全省药品监管系统干部职工检查药品经营单位26万余家次，检查医疗机构1万余户次，出动执法车辆8.3万辆次，出动检查人员34万人次，填写专项检查表17.3万份，发放宣传单10.2万份，构建起了横向到边、纵向到底的疫情防控体系，以最强力量、最严措施坚决助力打赢疫情防控阻击战。

　　“人民至上，使命在肩，全省药监局全系统干部职工用实际行动践行使命担当，书写出一份优秀的战‘疫’答卷。”刘宝芳表示，站在新的起点，在国家药监局的指导和省委省政府的正确部署下，吉林省药监局将统筹安全与发展，突出监管与创新两大主题，切实提升药品安全监管能力、技术支撑和专业水平，为保护和促进公众用药安全、切实在新一轮东北振兴和长吉图开发开放先导区战略、“一主六双”产业空间布局规划上发挥药监作用，为全方位推动吉林省医药产业高质量发展贡献药监力量！（叶阳欢）

(责任编辑：姜秀平)