“流量模式”驱动全产业链布局

CXO产业链中，临床CRO规模最大

临床试验是新药研发过程中投入最大、用时最长的环节，2019年，临床开发阶段的支出占据了全球制药行业研发支出总额的67.8%。据统计，临床I-III期试验环节的CRO服务能为药企节省近34%的新药开发时长。

因此，临床CRO是行业渗透率最高的领域，也是市场占比最高的领域。目前，我国临床前CRO及临床CRO都有着巨大的发展空间。在我国医药创新浪潮下，市场需求也将保持旺盛，预计未来我国CRO市场规模将保持26.5%的年复合增长率，至2024年达到222亿美元，其中临床CRO将达到137亿美元，占比超过60%。   

图1 我国和全球CRO市场构成对比

数据来源：根据公开资料整理

小分子药物趋于纵向一体化，大分子领域细胞治疗和基因治疗成热门

从细分领域来看，当前小分子药物是CMO/CDMO的重点领域，全球市场中占比超过75%。随着生物技术的兴起以及化学药向生物药转轨，全球生物药市场增长强劲，生物药外包也逐渐成为发展热门。

据预测，到2023年，全球生物药CMO/CDMO市场规模将达到180亿美元。我国CMO/CDMO的生物药市场空间更大，届时或将超过化学药成为占比最高的细分领域。

图2 小分子药物和生物药的CMO/CDMO市场规模对比（亿美元）

数据来源：根据公开资料整理

化学药领域，小分子药物CDMO朝纵向一体化方向发展，扩张业务布局，构建从non-GMP中间体-GMP中间体-原料药-制剂的全链条服务模式，抢占价值链高端环节。

例如，凯莱英从医药中间体起步，过渡到原料药+中间体，再到完善“API+制剂”一站式服务；九洲药业从提供GMP中间体+原料药CMO服务，到提供“原料药+制剂”CDMO一站式服务的布局。

生物药领域，随着全球生物药研发不断升温，PD-1等新型治疗性抗体以及CAR-T和基因治疗等新型生物治疗手段的出现，大型制药企业正在加大对生物药的研发力度，小型生物技术公司也不断兴起，推动生物药服务外包规模增长。

一方面，诞生了一批以抗体药物、细胞和基因治疗为特色的外包服务企业，如金斯瑞建立整合的创新生物药CDMO平台，聚焦治疗性抗体药和基因与细胞治疗，提供从靶点开发到商业化生产的外包服务。另一方面，头部CXO企业加快大分子领域的布局，扩展服务范围，如药明康德将生物制药板块药明生物剥离出来独立运营，并实现港交所上市；2021年3月，药明康德宣布完成对英国基因治疗技术公司OXGENE的收购，进一步拓展药明康德细胞和基因疗法平台的技术能力，为客户提供一体化、端到端的细胞和基因疗法产品开发及生产服务。

横向一体化平台成为发展主流

药企更换外包服务供应商需要更新申报文件，且服务商筛选周期较长，因此CXO服务具备稳定性和长期性，且具备“流量经济”的属性，上游CRO能为下游CMO/CDMO引流，临床前CRO能为临床CRO引流。具备“全产业链的一站式服务”能力是奠定CXO企业在行业内竞争地位的基础，也是目前国际巨头已经形成的局面。

头部企业构建跨越整个医药价值链，提供“CRO+CMO”一体化服务是发展主流。其中药明康德服务体系最为完善，泰格医药、康龙化成等国内CXO头部企业都在通过并购收购等方式，探索一体化发展，加速提升一站式服务能力，打造完整的产业服务链，满足客户端到端的需求。

具体来看，一是从前端向后端延伸，CRO企业后移产业链向下游CMO延伸。如康龙化成从临床前研发服务延伸到CMC，以及原料药和制剂工艺开发及其生产服务。二是从后端向前端扩张，CMO企业向上游CRO和CDMO领域扩张，增强客户黏性。如凯莱英布局临床研究服务；博腾股份提出CDMO转型战略，发展化学合成类CDMO业务，进入制剂CMC业务。三是形成CRO+CDMO的一体化服务平台，如药明康德建立覆盖小分子药物发现、新药研发申请一体化服务、小分子药CDMO服务、细胞和基因治疗产品CTDMO服务、临床试验服务的服务能力。

头部企业加快区域布局

据火石创造数据库显示，截至2020年底，我国共有CXO企业1500多家，主要分布在北京、江苏、上海、浙江和广东五地，基本与生物医药企业区域分布特征一致。

北京集聚了康龙化成、昭衍新药等上市公司，以及科文斯等外资企业在我国的布局；上海集聚了美迪西、维亚生物等上市公司，以及精鼎医药、勃林格殷格翰、科文斯等外资企业的中国总部；江苏集聚了药明康德、药明生物、金斯瑞、药石科技等上市公司，以及晶云、方恩医药等特色医药外包服务企业；浙江集聚了泰格医药等上市公司，以及普洛药业、九洲药业等传统药企转型而来的CDMO企业；广东集聚了量子生物、博济医药等上市公司，以及医疗器械CXO龙头企业奥咨达；天津、四川和重庆分别集聚了凯莱英、成都先导、博腾股份等上市公司。

从政府和园区方面来看，CXO企业作为完善区域产业生态的重要主体，是招商引资的重要对象。

从头部企业的业务布局来看，临床前CRO和临床CRO服务范围不受地域限制，主要形成以“集团总部+上海研发中心+全球研发中心”的发展格局，临床CRO服务与临床试验机构分布息息相关，因此泰格在全国各地设立服务中心，并通过并购加大在美国、韩国的布局，加速国际化。大分子CMO/CDMO则呈现出围绕生物医药企业分布进行区域拓展布局的特征，如博腾股份在苏州工业园区设立博腾生物，提供基因/细胞治疗工艺开发和生产一体化服务；凯莱英将大分子CDMO布局在上海。

表1 头部CXO企业的布局情况（部分）

资料来源：根据公开资料整理

(责任编辑：刘思慧)