化妆品监测评价重点实验室（以下简称实验室）是深圳市药品检验研究院联合广州质量监督检测研究院建立的国家药品监督管理局重点实验室。实验室自运行以来，着力于化妆品安全监管需求，以问题为导向，突出特色，发挥优势，围绕化妆品检验检测技术和标准、安全性评价两大研究方向，在标准制修订、高通量筛查技术、动物替代试验、原料安全性评价等子领域开展研究工作，为构建高效的科学监管体系提供了有力的技术支撑。

图为实验人员在开展高通量筛查系统的研究

　　开展新标准新方法研究 助力标准体系建设

　　随着化妆品标准体系建设的不断深入，化妆品安全标准方法得到持续扩充、完善和提高。实验室以监管需求为导向，结合现代技术手段与日常工作经验，按照国家药监局总体布局及目标要求，开展了一系列卓有成效的标准方法研究工作，持续推动技术标准输出。如实验室先后完成了《化妆品中激素类成分的检测方法》等6项国家标准的制修订、《化妆品中多环芳烃检测方法》等7项检测方法的起草工作；参与转化建立了眼刺激性、皮肤刺激（腐蚀）性、光毒性、皮肤致敏性等替代方法，完成了硝基甲烷、比马前列素及其类似物等6种组分的风险评估及报告编写，其中，硝基甲烷根据评估意见已收录在最新发布的《化妆品禁用原料目录》中；搭建了化妆品体外替代试验方法转化研究平台，以及覆盖基因突变、染色体畸变、生殖细胞突变等遗传毒性作用终点的化妆品遗传毒性评价平台等，为化妆品科学监管和产业高质量发展贡献“标准力量”。

　　近年来，随着科学技术的不断发展，纳米材料在化妆品中的应用日益广泛。由于纳米材料的独特属性，其安全风险和技术要求备受关注。为建立相应的技术支撑体系及服务监管，实验室主动与中科院长春应用化学研究所合作，开展纳米原料的检测、评价技术研究，与中检院化妆品安全技术评价中心合作对欧盟《化妆品中纳米原料安全评估指南》进行编译和解读，相关文章以专栏的形式发表在中国食品药品网和连载于《中国医药报》，为我国纳米化妆品行政监管、技术研究和行业借鉴提供了技术参考。

　　集约内部技术平台 聚焦安全风险发现

　　安全风险管理是我国化妆品监管的重要组成部分，风险监测是发现风险的重要手段。实验室作为国家化妆品风险监测工作组成员单位，及时归纳总结多年参加国家、省、市化妆品风险监测工作的经验，建立了以风险监测为中心，并联风险舆情收集、高通量筛查、安全性评价、检测标准与技术四个平台的立体式风险监测系统，极大地提升了风险发现能力，其中高通量筛查平台可筛查风险物质数量从2019年的200多个跃升至500多个，筛查范围由禁用组分扩展到限用组分以及植物原料中的风险组分。

　　在近两年开展的化妆品风险监测工作中，实验室发现了祛痘类化妆品滥用防腐剂、喷雾类化妆品使用甲醛释放体类防腐剂以及发酵类、藻类化妆品中易出现微生物超标等风险点，为监管政策法规制定的导向性和针对性提供了技术依据。

　　搭建外部合作平台 护航产业健康发展

　　《化妆品监督管理条例》在原料管理和创新方面进行了重大政策调整，极大地激发了企业的创新热情，也加大了企业对于技术支持的需求。实验室充分发挥自身技术优势，依靠专业技术、设备和经验，精准把脉企业难以突破的技术难点、痛点，以“问题整体解决”为目标，为企业提供科学、权威的技术服务，帮助企业解决技术难题，提升质量效益。实验室先后与国内2家科研院所和7家生产企业建立了合作关系，共同开展化妆品植物原料、生物原料的质量控制和安全性评估以及三维皮肤模型刺激性体外测试方法的研究工作；开发了化妆品中五种棕榈酰寡肽、肌肽的检测等多种方法，为企业严格把关原料和产品质量提供了精准化的技术支持。

　　立足当下,砥砺前行。实验室将继续围绕化妆品监管需求，充分发挥自身的技术优势并紧跟国际研究前沿，结合中国药品监管科学行动计划第二批重点项目开展相关研究，为完善化妆品技术支撑体系，提升科学监管水平贡献力量。（作者单位：深圳市药品检验研究院）

(责任编辑：谯英固)