北京大学第一医院化妆品质量控制与评价重点实验室:助力化妆品监管 促进产业高质量发展
2021年2月9日,国家药品监督管理局公布第二批共72个重点实验室名单,其中化妆品领域重点实验室共有6家,以北京大学第一医院为牵头单位申报的“化妆品质量控制与评价重点实验室”(以下简称重点实验室)成功入选。北京大学第一医院是中国首家国立医院,创立于1915年,北京大学第一医院皮肤科作为首批临床科室之一,也是中国首个国立皮肤学科。百余年来,北京大学第一医院皮肤科在皮肤病医、教、研领域均取得了杰出成果,成为首批教育部国家重点学科、首批教育部创新团队、卫生部临床重点专科和北京市重点实验室,并在2019年入选皮肤科领域唯一的国家临床医学研究中心。
为做好重点实验室各方面建设,由北京大学第一医院皮肤性病科主任李航教授担任重点实验室主任,聘请中国工程院院士詹启敏为学术委员会主任、中国工程院院士郭应禄等十余位专家为主要学术带头人,团队成员涵盖皮肤病学、生物科学、临床药理、信息科学、工学等多方面的专家,实现了多学科交叉融合。
建立化妆品功效评价体系
近年来,在重点实验室及科室主任李航教授、皮肤生理组吴艳教授、仲少敏副教授、科室核心组及同道的共同努力下,北京大学第一医院皮肤科在化妆品相关基础研究和临床工作上都取得了优异的成绩。北京大学第一医院皮肤科围绕科研、医疗、教育、科普等多个方面开展了化妆品相关工作,形成了全方位、多层次的完善工作体系。
重点实验室引进国际先进的皮肤无创检测设备和技术,建立了整套化妆品功效评价人体试验标准体系,开展了大量的化妆品功效研究项目,并参与国家化妆品检验检测计划的制定,为化妆品研发的安全性和创新性提供了坚实的理论基础。
基础与临床研究双管齐下
近年来,皮肤屏障受损导致的敏感皮肤逐渐成为困扰很多消费者的问题之一。在基础研究领域,重点实验室团队在皮肤屏障功能、痤疮发病机制、皮肤微生态等与化妆品功效评价息息相关的领域进行了细致、深入的研究。重点实验室牵头进行了核因子E2通路激活在表皮渗透屏障损伤修复中的作用研究、PM2.5对于皮肤屏障功能健康的影响、敏感性皮肤丝氨酸蛋白酶表达情况研究、皮肤屏障功能损伤促进金黄色葡萄球菌定植与遗传过敏性皮炎的关系等课题,获得了国家自然科学基金、北京市自然基金、中华医学会及中国医师协会等单位多方面的大力支持,取得了丰厚的科研成果,为化妆品研究奠定了理论基础。
一款化妆品是否能达到其标签上宣称的功效,一直是广大消费者关注的问题。今年1月1日起施行的《化妆品监督管理条例》也强调了化妆品的功效宣称应有充分的科学依据,并接受社会监督。为评估化妆品的功效,重点实验室承接了31项化妆品临床观察工作,其中包括宝洁、资生堂、欧莱雅、皮尔法伯等全球知名化妆品品牌的多个产品,涉及敏感皮肤、痤疮、黄褐斑、激光术后修复等多个消费者关注的热门方向,为企业及社会公众提供了可靠有效的数据。
专业培训与科普教育齐头并进
作为国家和省部两级化妆品不良反应监测及鉴定机构,重点实验室指导化妆品不良反应监测基地开展化妆品不良反应监测工作,并承担化妆品不良反应风险预警工作。重点实验室建立了严格且较为完善的化妆品不良反应上报制度及流程。由于化妆品相关皮肤疾病往往起病隐匿、病程较长,且难以发现原因,明确诊断需要接诊医生有丰富的临床经验并详细询问患者病史。北京大学皮肤科门诊每年诊治化妆品相关皮肤病近100例,为广大患者明确了诊断,解决了长时间困扰患者们的化妆品皮肤问题,获得了患者的好评。教学方面,科室招收“皮肤生理与屏障”方向的研究生数十名,专项进修医生10余名。定期开展多项针对化妆品及相关皮肤病的学习活动,培训化妆品检验检测相关技术人员累计数千例,为产业输出了大量高水平的技术性人才。
化妆品作为满足人民群众对美的需求的消费品,是人民群众对健康美丽生活新期待的具体体现。随着生活水平不断提高,公众也开始对化妆品给予前所未有的关注。北京大学第一医院皮肤科时刻心系向一般大众进行皮肤科基础知识、化妆品使用常识的宣教工作。皮肤科每年主办“护肤日”“护发日”“护足周”等全国性活动,同时,还多次举办了围绕白癜风、痤疮等疾病的专题义诊活动,并借助自媒体平台广泛开展科普宣教,倡导宣传科学护肤理念。
2021年5月27日,为响应国家药监局号召,重点实验室联合西城区市场监管局共同开展了一场“化妆品重点实验室公众开放日”活动。来自什刹海街道前铁社区、化妆品备案企业、市场监管局等的10余人走进北京大学皮肤无创检测实验室,参加了一场新颖的皮肤知识科普宣教活动,加强了对科学护肤知识的学习,并亲身体验了皮肤无创检测,该活动获得参加者的一致好评。
下一步,团队将以重点实验室为核心,设立旨在完善化妆品临床检测评价体系,建立化妆品相关皮肤病临床研究网络中心,不断完善中国人群化妆品相关大数据库,从理念、技术到标准指南,建立起完善的化妆品临床监管体系,以满足化妆品监管和产业高质量发展需求,为大众提供有中国特色的护肤指导,更好地维护公众的皮肤健康。(作者单位:北京大学第一医院皮肤科)
(责任编辑:谯英固)
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