中国食品药品网讯 为全面做好中药生产专项检查工作，山东省药品监督管理局区域检查第五分局（以下简称第五分局）近期加大中药生产企业的监管力度，开展专项排查整治，取得了扎实成效。

　　据悉，第五分局辖区内共有16家中药生产企业，其中临沂市12家、枣庄市4家。在对临沂市企业的检查中，该局将中药生产企业专项整治与临沂市正在开展的药品生产安全大排查大整治行动相结合，按照企业自查、督导检查、落实整改三个步骤，对临沂市12家中药生产企业进行了2轮风险排查。此外，该局还按照专项检查行动方案要求，对枣庄市4家中药生产企业开展了监督检查。

　　本次专项检查中，第五分局突出对重点品种的监管。除了将销售额过亿药品、儿童药品等作为重点品种外，还将近年来探索性研究发现的风险品种作为检查重点，开展了麦冬、酸枣仁、柴胡等品种的使用情况检查，推动企业加强药材采购、验收、检验等环节的质量控制，加大对伪品的收集、鉴别培训。

　　此外，第五分局将检查、抽检、稽查一并推进，形成了检查办案闭环。该局对检查过程中发现质量管理能力较薄弱、存在缺陷较多的企业或质量可疑的中药材饮片，加大抽检力度。一旦发现违法行为，稽查立即介入、及时采取控制措施，以快速防控、消除企业的风险隐患。此外，该局还聘请第三方药品GMP咨询公司，对12家中成药生产企业进行了质量体系检查，对中药鉴别、污染控制策略等内容进行了培训，有效提升中药生产企业的质量管理能力。

　　专项检查期间，第五分局开展专项检查18家次，约谈企业4家，发出告诫信3家，警告3家，暂停生产销售2家。（齐桂榕 杨永波）

(责任编辑：宋佳薇)