11月26日，国家药监局药审中心发布《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求》。全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求》的通告（2021年第48号）

　　为鼓励创新药研发和申报，提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率，加快创新药上市进程，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求

　　国家药监局药审中心

　　2021年11月25日

化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求.pdf

(责任编辑：张可欣)