检查能力是药品监管能力的重要基础，是技术支撑能力的重要组成部分。《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》）将“加强技术支撑能力建设”列为十项主要任务之一，而“加强检查能力建设”则是“加强技术支撑能力建设”六项重点工作之一。

　　加强检查能力建设，要进一步加强药品检查机构建设，强化检查能力配置。要把执行《规划》与落实国务院办公厅印发的《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》相统一，依托现有资源加强药品检查机构建设，充实检查员队伍。国家层面上，加强国家药品审核查验机构和国家疫苗检查机构建设；省级层面上，各省级政府要创新管理体制，统筹地方资源，完善检查机构设置，优化检查员队伍编制结构，采取多种形式保障检查员需求，多种方式扩大检查员队伍规模。同时，在药品产业集中区域增加国家级审核查验力量配置，为加强检查能力建设夯实基础。

　　加强检查能力建设，要完善检查工作协调机制，高效衔接稽查执法、注册审评，形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系。国家药品检查机构应根据重大监管任务需要，统一指挥调派各级检查员，让区域性检查员力量在全国性体系中充分发挥作用。省级药品监管部门应根据检查稽查工作需要，统筹调派辖区内药品检查员，适时开展联合检查、交叉检查和跨区域检查，有效解决检查力量不足问题。

　　加强检查能力建设，要构建有效满足各级药品监管工作需求的检查员队伍体系，统筹利用各级检查力量。建立职业化专业化药品检查员队伍，以国家级检查员队伍建设为抓手，全面提高监管队伍专业化水平。鼓励市、县从事药品检验检测等人员取得药品检查员资格，参与药品检查工作。实现各级药品监管部门纵向、横向资源的高效利用，推动机构职责与人员队伍优化配置，汇聚齐抓共管合力。

　　加强检查能力建设，要不断提升检查员能力水平，建立完善检查员培养机制。坚持干什么学什么、缺什么补什么，防止和克服忙于事务、疏于学习，盲目自满、放松学习，缺乏钻劲、畏惧学习的倾向，知责思学、以学求进。要勇于实践磨练，刀在石上磨，人在事上练。要建好用好监管科学研究基地，让监管科学研究基地成为检查人才的培训基地，让重点实验室成为检查能力的“助推器”。

　　实践是锤炼和检验能力的根本途径。今年1月，国家药监局已部署深入开展全国药品安全专项整治行动，加强与相关部门协同联动，强化跨部门、跨区域联合执法，形成药品监管工作全国一盘棋格局。各级药品监管部门要坚定不移贯彻“精、准、稳、狠”的工作要求，充分发挥稽查执法“钢刀利刃”作用，严厉查处“两品一械”重点领域、重点环节、重点品种的违法犯罪行为，扎实推进药品检查能力建设，不断提升检查能力，切实保障公众用药安全。

　　药品安全责任重大。只有加快检查能力建设，提升药品检查能力，把监管责任扛在肩上、落实在行动上，才能做到“监管有队伍、工作有力量、技术有支撑”，真正为守护人民群众用药安全提供坚实保障。

(责任编辑：王哲涵)