高血压诊断标准反转 市场变化几何?
中国食品药品网讯 11月15日晚,国家卫生健康委官方微信公众号“健康中国”发布文章,对前两天《中国高血压临床实践指南》推荐下调高血压诊断标准的事项进行了回应。文章称,国家未对成人高血压诊断标准进行调整,我国成人高血压的诊断标准依旧为140/90mmHg(毫米汞柱)。
这一回应不仅令高血压的诊断标准问题再次成为社会各界热议的话题,也让资本市场再度对高血压用药市场做出反应。
诊断标准调整出现反转
11月13日,一份由国家心血管病中心、中国医师协会、中华医学会心血管病学分会等学术机构共同制定的《中国高血压临床实践指南》(以下简称《指南》)推荐将高血压的诊断标准由≥140/90mmHg下调至≥130/80mmHg。
据悉,此次调整主要是基于观察性研究、临床试验和卫生经济学评估积累的证据。
虽然是“推荐”,但《指南》的公开还是引起社会强烈反应。有业内人士推测,按照《指南》推荐的诊断标准估算,我国将增加近3亿高血压患者,届时我国高血压患者数量将接近5亿,约1/3的国人都将成为高血压患者。一时间,“我‘被高血压’了”等类似语言见于网络平台。
然而2天后,事情却迎来了反转。
11月15日晚,国家卫生健康委官方微信公众号“健康中国”发布文章称,国家未对成人高血压诊断标准进行调整。文章指出,2005年、2010年、2017年国家卫生行政部门发布的宣传教育要点、防治指南、临床路径等均明确:成人高血压的诊断标准为非同日3次血压超过140/90mmHg。
文章还明确,国家对于高血压等疾病诊断标准的制发有规范程序要求。由专业机构、行业学协会、个人等自行发布的指南、共识等,为专家的研究成果,不作为国家疾病诊断标准。
《指南》的制订者之一、复旦大学附属华山医院心内科李勇教授在接受媒体采访时则表示,《指南》的制订有充分的研究证据和卫生经济学证据作支撑。建议调整中国高血压的诊断标准,是为了最大程度地减少因血压持续升高而导致的心肌梗死、脑卒中等更为严重疾病的发生。
记者注意到,《指南》中也推荐,心血管危险分层为非高危即收缩压130~139mmHg和/或舒张压80~89mmHg的患者,伴0~2个心血管危险因素,可进行3~6个月的生活方式干预,若收缩压仍≥130mmHg和/或舒张压≥80mmHg,可考虑启动降压药物治疗。同时,《指南》还建议,所有高血压患者均应进行生活方式干预。
用药市场扩容有限
高血压诊断标准问题在引起公众热议的同时,也给高血压用药市场也带来了不小的波动。
《指南》发布后的第二日即11月14日,华海药业、力生药等部分具有高血压产品的上市公司的股票价格有不同程度上涨,如华海药业当天股价上涨了6.09%,力生药业当天股价上涨了5.51%。而在国家卫生健康委发文明确高血压诊断标准并未改变后,上述企业的股票价格又出现了不同程度的回调,如华海药业16日股价下跌了3.96%,力生药业16日股价下跌了2.13%。
“即使诊断标准下调为130/80mmHg,高血压用药市场扩容也十分有限。”北京同仁堂安牛专销公司副总经理张宏宇直言。
他表示,如果诊断标准按《指南》推荐进行下调,中国高血压患者数量会大幅增多,但在这些新增的高血压患者中,很大一部分是没有头晕、恶心等相关症状,通过饮食、运动等行为干预即可,只有很少的部分人群有症状会去就医;但即便在这些就医的人群中,绝大部分还是会采取行为干预,以避免长期服用药物。
“真正用药的这部分患者对于千亿高血压用药市场而言可以说是冰山一角。特别是在高血压药物进入国家集采后,价格已大幅降低。”张宏宇说。
至于集采,记者发现,在第七批国家药品集采中,硝苯地平缓释片最低中标价为2.1元(20mg*50片/瓶),每片仅0.042元;此外,硝苯地平控释片和美托洛尔缓释片两种降压药物最低中标价分别为3.69元(30mg*6片/板*1板/盒)和4.6元(47.5mg*7片/盒)。很显然,相对较低的药物价格,也使得增加的部分患者难以在千亿元高血压用药市场掀起波澜。
北京百思力营销策划有限公司总经理王恒也持同样观点。他认为,如果高血压诊断标准下调,新增加的患者中大部分可能为青年人。对于这部分人群,正如《指南》中所推荐的,如果没有伴随其他危险因素,多数是不需要药物干预的。
中成药企业或将迎来利好
尽管高血压市场相对稳定,但业内人士认为,中成药企业或将能从中获益。
众所周知,高血压是严重危害人类健康的常见疾病,对心、脑、肾等靶器官的损伤明确,临床上多以头晕头痛、耳鸣健忘、失眠多梦等为主要表现。而中医认为,高血压的发生是由于饮食不节、情志失调、年老体衰等因素,引起肝脾不和、阴阳失调、肝肾亏虚等机体变化所致。
在张宏宇看来,中成药的优势就在于可以针对不同症状或体质从不同的角度解决血压高的问题,如应用安神类药物缓解失眠多梦的症状,进而使血压回到正常范围,也可以用疏风解热、理气、养阴、活血等不同功效的药物从不同角度进行调理,使血压恢复正常,减少高血压带来的危害。
王恒表示,高血压是一种慢性疾病,并且无法根治。相较于药效快、降压效果好、服药周期长的西药,中成药药性更加缓和,不会产生依赖性,也不会出现停药反跳现象。因此也更容易为那些血压处于正常高值,即正常血压与确诊高血压之间的人群所接受。
“虽然高血压诊断标准并未调整,但公众对于血压健康的关注程度得到了前所未有的提升,中成药企业可以以此为契机,加快以临床经验为基础的循证医学研究,扩大中成药在慢性病防治中的优势。”张宏宇表示。(付佳)
(责任编辑:王哲涵)
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