中国食品药品网讯 近日，中国健康传媒集团舆情监测中心发布冒烟指数Top10之药品企业（2022年第八期），公开风险指数排名前十的企业。湖南省正桥中药饮片有限公司（以下简称湖南正桥公司）、重庆金福道制药有限公司、抚顺青松药业有限公司、天津金耀药业有限公司、陕西瑞琪药业有限公司、安徽鸿坤药业有限公司、洛阳顺势药业有限公司、河北荷花池药业有限公司、北海能信中药有限责任公司、湖北民泰药业有限责任公司10家企业风险指数分列第一至第十位，均为“重点关注企业”。

　　湖南正桥公司因多次受到行政处罚，风险指数排名第一。11月28日，湖南省药监局发布的行政处罚决定书显示，标示为湖南正桥公司生产的2批次连翘（批号：2203001、2108001）经检验【含量测定】项不合格，该公司因生产销售劣药被罚款22.31万元，罚没款合计36.09万元。此前，9月5日，湖南省药监局发布的行政处罚决定书显示，湖南正桥公司因生产销售劣药前胡（批号：1903001）被处罚，罚没款合计1.15万元；7月7日，湖南省药监局发布的行政处罚决定书显示，湖南正桥公司因未遵守药品生产质量管理规范被处以罚款20万元。

　　重庆金福道制药有限公司、抚顺青松药业有限公司的风险指数均来自未遵守药品生产质量管理规范被处罚。11月2日，重庆市药监局公布的行政处罚信息显示，重庆金福道制药有限公司于2020年5月至2022年3月期间，扩大计算机管理系统中的中药饮片录入数量，导致其批生产记录、批检验记录中对应的生产数量与实际生产数量不一致；外购中药饮片中间产品或成品进行分包装，其批生产记录部分工序不真实；部分中药饮片未检农药残留或重金属等，被罚款50万元、责令停产停业整顿、没收法定代表人违法期间收入并罚款。

　　11月3日，辽宁省药监局公开的行政处罚结果显示，抚顺青松药业有限公司质量体系不能正常运行，部分质量控制记录和生产过程控制记录不真实，被罚款50万元并停产停业整顿1个月，同时负有主要责任的相关人员均被处罚。

　　天津金耀药业有限公司因涉嫌垄断拟被处罚而上榜。11月18日，津药药业股份有限公司发布公告称，其子公司天津金耀药业有限公司于11 月 17 日收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚告知书》。该告知书内容显示，天津金耀药业有限公司滥用在中国卡莫司汀注射液市场的支配地位，以不公平高价销售卡莫司汀注射液，拟被处罚款 2772.13万元。

　　陕西瑞琪药业有限公司、安徽鸿坤药业有限公司因产品不合格被处罚而上榜。11月22日，陕西省药监局公布的行政处罚信息显示，陕西瑞琪药业有限公司生产中药饮片合欢皮（批号：20201201）经检验和复验，【含量测定】项均不符合规定，被罚款20万元。11月16日，安徽省药监局发布的行政处罚信息显示，安徽鸿坤药业有限公司生产的金银花（批号：210901）经检验【含量测定】（木犀草苷）项不符合规定，被罚款16万元。

　　其余企业均因产品抽检不合格而“上榜”。11月15日，国家药监局发布的《关于19批次药品不符合规定的通告（2022年第55号）》显示，标示为洛阳顺势药业有限公司生产的8批次接骨七厘丸（批号：20211004、20211101、20211102、20211104、20211105、20211201、20211202、20211203，规格：每袋装1.5g）不符合规定，不合格项目为【检查】（重金属及有害元素）；标示为北海能信中药有限责任公司生产的金银花（批号：20210601）不符合规定，不合格项目为【性状】、【含量测定】（木犀草苷）；标示为湖北民泰药业有限责任公司生产的金银花（批号：200401）不符合规定，不合格项目为【含量测定】（木犀草苷）。11月10日，山东省药监局发布的《药品质量抽检通告（2022年第2期）》显示，标示为河北荷花池药业有限公司生产的中药饮片紫苏子（炒紫苏子）不符合规定，不合格项目为【检查】（水分）。

　　据悉，药品企业冒烟指数来自中国药品风险预警平台，该平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建，旨在通过监测网售药品的风险信息，对药品生产企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据，对5年来的相关数据按不同权重赋值，从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证，通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式，进行大数据分析，最终形成企业风险预警提示。

　　本期榜单监测时段为11月1日至11月30日。由于监测平台数据滚动更新，药品企业风险预警提示将动态更新。（郭婷）

(责任编辑：张可欣)