中国食品药品网讯 “企业既要精准把握市场动向，及时根据形势变化调整生产经营策略，更要坚持把质量作为企业的生命线，发挥自身优势，努力抢占前沿技术制高点，提升企业核心竞争力。省药监局将及时精准对接企业需求，为企业健康发展提供要素保障，政企合力保产能、保质量、保安全。”1月12日，吉林省药监局党组书记、局长孙继民走进施慧达药业集团（吉林）有限公司，开展“一对一，点对点”帮扶服务，面对面倾听企业诉求，帮助查找质量问题，协调解决难题，开出创新发展“良方”。

　　这是吉林省药监局探索创新工作机制与方式方法，组织开展省局领导包保市州推动解决企业突出问题专项调研活动中的一幕。1月9日至13日，省药监局领导班子成员主动作为、靠前服务，深入全省9个市州、长白山管委会和梅河口市，及时了解企业在发展中存在的困难和关心关注的问题，以问题为导向，对口帮扶、精准施策，助力企业做大做优做强，全方位服务“一主六双”高质量发展战略。

　　与民同在 汲取永不枯竭的智慧

　　2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是实施“十四五”规划承上启下的关键一年，作为药品监管部门，如何在严格落实习近平总书记“四个最严”要求以及省委省政府医药强省决策部署上开好头、起好步，如何更好地选准突破口、抓住重点，提高监管效能，服务支持全省医药产业高质量发展，促进吉林省经济高质量发展？

　　“为进一步抓好工作落实、了解企业实际需求，我们专门制订方案，组织开展省药监局领导包保市州推动解决企业突出问题专项调研活动，强信心、鼓士气，解民忧、破难题，抓帮扶、促发展。”孙继民在活动伊始指出，这次包保调研活动是转变领导方式和领导作风，更好地深入基层、倾听民声、体察民情的需要；也是践行实践出真知工作方法，问计于民、求教于民、寻求良策，应对当前困难和挑战，持续提升药品监管水平的需要，要带着思考下去，带着思路回来；带着问题下去，带着答案回来，以实际行动诠释“人民药监为人民”的铮铮誓言。

　　“当前企业遇到什么困难？”“有哪些问题需要协调解决？”“药监部门出台的支持疫情防控药械扩产保供10条措施了解吗，有无改进的地方？”……每到一个地区的药品生产经营企业，孙继民都详细询问，了解企业当前的需求和困难，现场办公，及时答疑解惑。

　　在延吉可喜安医疗器械有限公司，孙继民走进企业生产的温热电位治疗仪及系列产品展示区、生产区，听取企业情况介绍，了解产品研发、技术创新、市场运营等方面的情况。随后，又与企业开展了座谈，针对企业提出的省药监局是否可以帮助企业在国家药监局网站及时更新补充许可信息、避免不必要的协查等问题时，相关处室尽快予以研究解决，从而促进企业销售。在了解到企业在销售上采取体验式销售模式时，他希望企业能够严格遵守相关法律法规，避免夸大宣传。

图为调研组在吉林敖东召开座谈会。

　　在吉林敖东药业集团总部召开的座谈会上，各分公司负责人踊跃发言，介绍企业情况、直言困难问题，并就如何打破配方颗粒销售市场面临的瓶颈，在疫情这种特殊情况下委托生产、首营产品注册核查、原料药变更等方面可否为企业开通绿色通道以及中药饮片检验问题提出意见建议。孙继民仔细听取意见、认真记录，不时就一些问题同大家交流探讨，并现场要求有关处室立即研究、尽快解决。他指出，企业家们反映的问题客观具体，提出的意见建议针对性强、含金量高，听后深受启发、深有感触，省药监局高度重视，将以认真较真的态度，分门别类梳理问题，充分吸纳意见建议，及时反馈办理情况，用实际行动为企业纾困解难。希望各企业抢抓机遇，充分发挥吉林中药大省、北药基地的优势，做精做优产品，做大做强企业，在推动中药产业高质量发展方面落实责任担当，积极主动作为，为实现吉林省“两确保一率先”目标贡献一份力量。

图为吉林省药监局党组书记、局长孙继民(右一)在吉林凯莱英医药化学有限公司调研。

　　在吉林凯莱英医药化学有限公司，孙继民深入企业生产车间、检验检测室，以及高新医药产品生产和研发一体化项目建设工地，认真听取企业生产运行情况、技术研发进展、市场发展前景，并根据企业提出的困难需求，表示省药监局在检验检测、审评审批、注册许可等方面给予支持，将现有的强企政策落到实处，全力服务项目建设高效推进，通过优化营商环境，帮助企业提高研发能力和创新能力，推动敦化市生物医药产业高质量发展。

　　走企业、进车间、到一线，调研组一行披星戴月，一路颠簸，长途跋涉，关切企业发展的声音在企业负责人耳边一次次响起，有力的握手、鼓励的话语传递着温暖，传递着信心……短短3天时间，他们轻车简从，深入延吉市、敦化市、白山市、梅河口市，对10家企业进行走访调研，收集26个问题，现场解决19个问题，其余问题责成相关部门跟踪销号解决。

　　集思广益 描绘科学发展的蓝图

　　忽如春风来，处处气象新。吉林省药监局其余领导班子成员根据分管、联系的工作，精心选定调研课题，周密制定调研方案，深入包保地区“两品一械”生产经营企业，与企业零距离交流，问计于民、问需于民、问政于民。

　　吉林省药监局党组成员、副局长姜国明深入白山市、通化市、梅河口市，分别组织召开检查分局药品监管工作座谈会、企业家代表座谈会，认真听取当地药品监管工作情况汇报，了解企业经营现状及困难，听取其对监管部门的意见建议，进一步改进药品监管工作措施、提升服务质量。同时，深入企业车间，了解企业产品质量管理状况，对企业提出涉及上市许可持有人、新建提取车间图纸审核、外购品种优化、已上市产品二次开发、中药新药研发指导等问题和困惑进行现场解答。

　　吉林省药监局党组成员、副局长李忠山赴长春、辽源地区，与企业一线员工就原料采购存储、生产工艺流程、过程质量管控、检验检测等关键环节质量安全管理情况进行交流，现场答疑解惑。并通过座谈交流方式向企业宣传省药监局各项鼓励扶持发展政策，详细了解企业在研发、生产、质量、检验等方面的技术需求，围绕企业生产安全风险隐患摸排、标准研制等方面内容进行深入研讨。

　　吉林省药监局党组成员、副局长付兆峰赴延边、吉林地区，走进吉林市鹿王制药股份有限公司、吉林瑞尔康光学科技有限公司等企业，实地了解企业项目建设、生产技术、创新研发、行业优势、市场规模等方面的情况以及在平台建设、注册周期、产品变更政策等方面的意见建议，现场就保证产品质量等内容进行深入交流，并进行政策解读，帮助企业进一步坚定信心、凝聚共识，持续深化工艺创新升级、严格质量管理等工作。

　　吉林省药监局党组成员、副局长许东雷赴白城、松原地区，实地查看检查分局办公环境以及食药检所检验设施设备、检验操作流程，深入吉林百年汉克制药有限公司、中化吉林长山化工有限公司等企业，实地查看生产车间、检验检测室、原辅料和成品库房等，详细了解药品生产管理和质量管控情况，并召开“两品一械”生产经营和使用环节企业座谈会，认真倾听企业现状、科技创新、发展预期和面临的困难等基本情况汇报，全面梳理发展堵点、难点，列出问题清单，共同探求发展良策。

　　吉林省药监局药品安全总监李金波赴四平、长白山地区，调研新冠病毒感染防治药品生产情况，推动企业稳定产能、扩大货源，保障群众用药需求，同时采取“四不两直”方式随机抽取4户药品零售企业进行走访，详细了解新冠病毒感染居家常用退烧药、止泻药、儿童用药的储备和销售情况。针对企业提出购买咖啡因在特药监管系统中没有供应商信息，无法进行购销，不及时解决会直接影响企业生产等问题，调研组现场联系特药系统管理人员，及时维护网站系统存在的缺陷，为企业解决急难问题。

　　走访范围越广泛，了解民意越全面；下沉基层越深入，分析问题越透彻。短短5天时间，吉林省药监局6名局领导带领20名业务处室负责人和工作人员，先后走访了全省9个市州、长白山管委会和梅河口市的48家企业，召开座谈会39次，参加座谈人员超过1000人次，收集企业诉求142条，现场答复、协调解决95条，持续推进解决47条，真正将走访调研的“问题清单”变成为企纾困解难的“工作清单”。

　　博智才能多谋，多谋而后善断。吉林省药监局将深入践行“人民药监为人民”的理念，不断提高服务水平，持续聚焦企业发展过程中遇到的一系列难点、堵点、痛点问题，以实实在在的监管政策、创新举措和用心用情服务企业的真招、实招，深化帮扶解难题，助企纾困促发展，努力书写医药产业高质量发展的高分“药监答卷”，为吉林省全面振兴贡献力量。（叶阳欢）

(责任编辑：常靖婕)