北京市药监局第三分局探索跨省协同监管模式 加强创新医疗器械监管服务

  • 2023-07-14 16:27
  • 作者:郝天祎 袁敬梅
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,北京市药监局第三分局(以下简称第三分局)积极探索协同监管模式,会同浙江省台州市药品监管部门对创新医疗器械委托生产企业开展联合检查。


  本次检查的产品是第三分局辖区内首家跨省委托生产的第三类创新医疗器械产品,第三分局与受托生产企业所在地药监部门主动加强沟通,由双方选派经验丰富的检查员组成联合检查组并召开协调会,对检查方案、检查标准、重点检查内容等进行沟通。


  在为期2天的现场检查中,联合检查组重点对生产检验设备、设计开发转化、关键工序验证等项目开展检查。为了帮助受托生产企业准确理解政策法规的要求,工作人员为受托企业答疑解惑,提示生产安全和质量管理等注意事项,有效防控风险。


  检查期间,两地监管部门还就监管现状、监管风险和监管经验进行深入交流探讨。(郝天祎 袁敬梅)


(责任编辑:常靖婕)

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