安徽2024年药品医疗器械网络销售专项治理成效显著

  • 2025-02-12 16:13
  • 作者:宣信长 杨成松
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 安徽省药械网售监管呈现各具特色、亮点纷呈的局面。药械网络销售专项整治行动以来,2024年安徽省共办理网络销售药品案件302件、医疗器械案件438件,涉案金额亿元以上案件2件,案件处罚金额2198.48万元,移送公安机关40件。


  强化线上监测,提升监管效能。坚持“以网管网”“以快治快”,构筑国家药监局、安徽省药监局、各市市场监管局三级全方位立体化监测网络,对药械经营网站、第三方网络交易平台、微信小程序、APP客户端、自媒体等网络媒介开展实时监测,及时移交涉嫌违法违规监测线索,并督促属地市县市场监管局快速核查、精准处置、按时反馈。累计监测疑似药品医疗器械违法违规线索248条,其中责令改正36家次,下架产品53个,立案查处40起。对重点监测线索,加大督办力度,共发出线索转办函52份。


  加强线下检查,严控风险隐患。持续加大对药械网络交易第三方平台的监管,督促指导第三方平台建立健全质量管理体系,加强对入驻商家合法合规性审核和所经营产品质量管理等,切实履行平台义务。共对14家药械网络交易第三方平台实施全覆盖检查,取消备案2家;检查药品网络销售企业8691家,药品零售配送企业192家,约谈企业418家,责令整改企业820家,关闭违规网站1个,关闭违规账号4个。坚持“线上线下监管相一致”原则,对全省19424家医疗器械网售企业开展风险排查和重点抽查。


  紧盯“两违”线索,强化案件查办。加强案件统筹调度,强化行刑衔接、行纪贯通,指导各地围绕主要任务,深挖细查案件线索,严厉打击违法违规行为。对违法线索实施“省局督导、市县联动、部门协同”,确保违法线索闭环管理。芜湖市市场监管局查处的未经许可网络销售第三类医疗器械案、铜陵市市场监管局查处的无证经营未取得批准证明文件药品案,均入选国家药监局药品医疗器械网络销售违法违规典型案例。


  完善制度机制,提升监管能力。坚持建机制、提能力,促进药械网售监管常态化治理。印发《关于加强药品医疗器械流通环节风险会商工作的通知》,要求将网售药械监测发现的多发、频发问题以及突出违法违规行为纳入风险会商。举办全省药械网络监管人员能力提升培训班,采用线上线下相结合的方式,聚焦药械网售监管重点难点开展授课。编写安徽省药品网络零售企业检查指南,拟修改完善后印发。


  拓展网监渠道,探索监测联盟。与安徽省市场监管局磋商协调,使用安徽省网络交易监管服务系统和国家市场监管总局网络监测五级贯通系统,打通数据壁垒,进一步推进药械网络销售违法违规线索监测。指导合肥、宿州、淮南、芜湖、池州、黄山、阜阳等市市场监管局借助安徽省市场监管局网监系统,或与第三方企业签订监测服务协议,做到省、市两级同步监测;指导亳州市市场监管局建设“亳药安”“亳州药店”信息化平台,开展自主监测;指导宣城市市场监管局建立电子商务直播带货监测平台,探索直播电商领域营销行为合规监管新模式。(宣信长 杨成松)


(责任编辑:常靖婕)

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