中国食品药品网讯 “吉林省药监局将结合吉林中药产业规模和特点，持续补足中药监管人才队伍和能力短板，切实改进中药监管方式方法，走出一条符合吉林实际的中药监管新经验、新手段、新模式。”近日，吉林省药监局党组书记、局长孙继民主持召开新形势下中药监管与高质量发展座谈会，广泛征求中药领域人大代表、政协委员、专家学者及企业家代表的意见和建议时强调，全省药监统务要遵循中医药发展规律，传承精华、守正创新，充分发挥监管政策优势，为中药产业实现新的高质量发展提供政策支持、技术支持、人才支持，助力“长辽梅通白延医药健康产业走廊”建设。

　　这仅是该局大力促进中药产业发展的一个缩影。2022年以来，该局通过发布实施政策文件和标准规范、强化中药质量安全监管、开展高水平服务等多项举措，聚力推动中药传承创新发展。

　　抓实抓严专项整治，压紧压牢安全责任。该局成立中药专项整治工作领导机构，制定中药生产专项检查工作方案，以中药材、中药饮片、中药配方颗粒、儿童用中成药、中药注射剂等为重点品种开展全覆盖、全过程的监督检查，督促中成药等生产企业加强全程质量控制，确保药品质量安全。2022年，共检查药品生产企业151户，疫情期间通过视频方式对在产企业进行检查13户次，发现缺陷问题956项。

　　做实日常监管，突出治理效能。该局将药品分级分类监管列入2022年全省药品生产监管重点工作，按照药品风险程度和企业质量管理水平，结合行政处罚、药品不良事件、企业日常监管及产品投诉举报查处等情况，确定全省药品分级分类情况和检查频次，对风险级别较高的企业加大监督检查频次，确保药品质量监管有效落到实处。该局将中药注射剂、毒性中药饮片等生产企业列入到年度监管类药品GMP符合性检查计划，将21户中成药、中药饮片生产企业列入2022年药品有因检查工作方案中，有效保证了企业质量管理体系的有效运行。积极做好中药配方颗粒生产备案和销售备案准备工作，目前已完成生产前上市备案220个品种、跨省销售备案1183个品种。严格落实国家药监局对中药提取物备案管理要求，2020年下半年以来，共办理生产和使用中药提取物备案56个。

　　以标准引领，促质量提升。该局出台《吉林省规范中药材产地趁鲜切制指导意见（试行）》，允许中药生产企业采购吉林省产地的趁鲜切制药材，将人参、西洋参、鹿茸、天麻、苍术、淫羊藿、甘草、返魂草、虎眼万年青、桑黄等10个中药材品种纳入第一批鲜切品种目录，根据省内道地中药材种（养）殖情况进行定期增补和调整。持续推进地方标准制（修）定，先后制定《吉林省中药材标准》（第一册）（第二册），收载品种95个；《吉林省中药饮片炮制规范》（第一册），收载品种94个；《吉林省中药配方颗粒标准》（第一册）（第二册），共收载品种282个。目前，已完成中药配方颗粒上市备案515个品种、跨省销售备案5293个品种。

　　以服务促监管，以提升保安全。该局制定《关于落实促进传承创新高质量发展工作任务方案》，支持中药经典名方、中药复方制剂的研发、注册申报，鼓励符合生产条件的企业开展中药配方颗粒原料药材、提取物、标准汤剂的研究。针对中药研发和注册申报实际情况，及时掌握进度，提前介入，指导企业研发申报。开通医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案系统，实行全程网上办理，真正实现了企业“零跑动”。依托吉林省药品检验研究院、长春中医药大学，建立“中成药质量控制重点实验室”，致力于建立中成药多维质量控制及评价体系，为中成药质量监管提供技术支撑。以人参、梅花鹿、五味子、林蛙油等大宗道地药材为重点，积极推动更多的吉林道地药材进入国家药典和药食同源目录。

　　踔厉奋发守初心，笃行不怠担使命。该局将秉持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”理念，不断解放思想、守正创新、担当作为、攻坚克难，为推进中医药产业高质量发展，为吉林全面振兴贡献力量。（叶阳欢）

(责任编辑：常靖婕)