中国食品药品网讯 近日，上海市药监局联合上海市医药质量协会、上海医药行业协会共同举办“药监大讲堂·沪药守法大论坛--药品生产全过程数字化追溯”专题宣贯交流活动。

　　活动中，上海市药监局药品监管处相关人员详细介绍了药品生产全过程数字化追溯工作相关政策要求、《药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范》（以下简称《规范》）地方标准的制定背景和主要框架，并就标准内容进行详细解读。上海上药第一生化药业有限公司、上海君实生物工程有限公司、上海宝信软件股份有限公司分别介绍了实验室数字化建设、生物制药工厂数字化建设情况。上海市医药质量协会、上海医药行业协会分别就药品生产全过程数字化追溯作了交流发言。

　　据了解，《规范》是由上海市药监局会同上海市医药质量协会、上海医药行业协会联合制定，并将于2023年8月1日正式实施。《规范》明确药品生产全过程数字化追溯体系建设应覆盖物料进厂至产品出厂的全生命周期，并对追溯体系架构和数据管理进行了详细要求。

　　此次交流活动采取线上线下相结合的方式，上海市药品生产企业，上海市药监局、稽查局、药审中心，各区市场监管局，上海市医药质量协会，上海医药行业协会等近800人参加。（付佳）

(责任编辑：常靖婕)