天津市药监局第五监管办多措并举切实加强麻精药品监督管理工作
中国食品药品网讯 为落实《天津市药监局关于转发〈国家药监局综合司关于开展麻醉药品和精神药品生产经营专项检查的通知〉的通知》和《天津市卫生健康委等部门关于开展麻醉药品和精神药品监督管理专项检查工作的通知》文件精神,市药监局第五监管办多措并举加强麻精药品监督管理工作,严防麻精药品流入非法渠道,切实保障人民群众生命健康安全。
一是部署自查自纠,压实企业主体责任。第一时间将上级通知精神向辖区企业进行传达,详细解读文件精神,督促企业落实主体责任,提升依法经营意识。组织企业严格按照《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规对药品经营和安全管理体系进行自查,深入查找麻精药品采购、储运、销售、运输等环节中存在的不足和漏洞,对自查发现的问题制定整改措施和计划,确保整改及时到位。
二是组织专项检查,落实部门监管责任。结合历年日常监管情况,坚持问题导向,有针对性地制定专项检查方案。以曲马多复方制剂、依他佐辛等新列入麻精药品目录的品种为重点品种,以药品经营企业向医疗机构销售麻精药品为重点环节,以麻精药品管理制度建设、客户档案管理、销售流向追溯等为重点内容,累计出动执法人员50余人次,实现麻精药品经营企业检查全覆盖。针对检查中发现的缺陷,建立问题清单,实行销号管理。
三是强化部门协同,健全联动监管机制。同辖区公安、卫健、市场监管等部门建立联合工作组,明确分工、形成合力,有效保障专项检查工作顺利开展。紧盯新开客户、企业变更、购销量异常增长三个风险点,抽查部分麻精药品向个体诊所等基层医疗机构销售记录,协查跟踪核实药品流向,严防麻精药品流入非法渠道。(杨菲)
(责任编辑:张可欣)
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