中国食品药品网讯 自药品安全巩固提升行动开展以来，福建省龙岩市连城县市场监管局贯彻落实福建省、龙岩市关于药品安全巩固提升行动部署要求，高度重视，上下联动，积极扎实开展药品安全巩固提升行动，严防药品安全风险隐患，严查药品违法违规行为。

　　在强化药品安全法规落实责任方面。为宣贯将于2024年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》），切实提升药品经营和使用单位质量管理水平，连城县市场监管局分别于11月17日和12月20日组织全县医疗机构和药品经营企业开展专业系统的学习。

　　“在延续原有监管要求的基础上，《办法》细化落实了《中华人民共和国药品管理法》修订中涉及药品经营、使用监管方面的要求。”会上，连城县市场监管局食品药品安全总监邹定斌对《办法》全文进行了细致解读，从完善药品经营许可管理到夯实经营活动中各相关方责任，从加强使用环节质量管理到强化药品经营和使用全过程全环节监管，逐一作了详细说明。要求各药品经营使用单位要落实主体责任，严格按照《办法》开展自查自纠，找准薄弱环节进行完善，做到精准“把脉问诊”。同时，福建连城县市场监管局执法人员也将严格按照《办法》要求，依法加大对违法违规行为的查处力度，对有违法经营使用行为的，依法进行处罚，打出药品违法违规“零容忍”威严态势。

　　在坚持问题导向抓好药品安全方面，结合“药安乡村”专项整治行动，强化高风险产品、集采中选产品、药品网络销售、农村和城乡接合部等重点产品、重点环节、重点领域的监管。在药品的生产、流通领域，重点检查药品生产质量管理规范合规性。截至目前，该局共发现问题隐患30多条，问题企业6家，立案3家，责令整改3家。

　　今年以来，连城县市场监管局以药品安全巩固提升行动为主线，组织开展防疫药品和医疗用品稳价保质专项检查、药品经营和使用环节专项检查、麻醉药品一类和精神药品、重点化妆品经营使用单位专项检查、医疗器械质量安全专项整治等专项检查，开展“药安乡村”专项整治，解决农村百姓用药安全难点问题，压实监管责任，确保监管效果。检查涉及药品经营和使用环节单位330家次，出动人数672人次。配合龙岩市市场监管局完成监督抽样及检验73批次，上报“两品一械”不良反应（事件）455份，收录药物滥用监测调查表2份。药品案件5起、罚没款107100元；查获医疗器械案件7起，罚没款120500元；查获化妆品案件10起，罚没款131150元。全县248个村（社区）药品网格员积极参与用药科普、法治宣传等活动，解决群众问题189个，排查发现风险隐患37个，较好地发挥了基层网格员作用。开展药品安全应急演练，演练采用桌面推演的方式，启动连城县药品安全事件（Ⅳ级）应急响应，展示事件的发生、处置、终止等情况的全过程，通过演练，与会人员基本掌握药品突发事件应急处置流程，有效提升了快速反应、协调联动的应急响应能力。

　　下一步，连城县市场监管局将深化药品安全巩固提升行动，扎实推进药品监管能力标准化规范化建设，守护全县药品安全。（邹定斌）

(责任编辑：常靖婕)