中国食品药品网讯 1月22日，山东省药监局召开药械化企业日常检查管理规范地方标准（以下简称地方标准）项目启动会议，动员部署地方标准编制相关工作，确保项目按期保质保量完成。山东省药监局分管负责同志出席会议并讲话。

　　会议介绍了地方标准的基本情况及相关工作计划。地方标准由总则、术语与定义、日常检查、抽样、数据管理等五部分组成。五部分内容相互关联，协调作用，形成山东省药械化日常检查的通用技术要求。根据计划，地方标准起草工作分项目调研与准备、标准编制、标准审查与报批、标准宣贯与宣传四个步骤进行，将于2024年底前完成。

　　会议就地方标准项目顺利推进做出动员部署。会议指出，标准是国家法律法规、规范、规范性文件的有效补充，是落实法律法规要求的“最后一公里”。山东省药监局是全国首个编制药械化日常检查地方标准的省局。编制地方标准是山东省药监局2024年度重点项目，在药监历史上意义重大、影响深远。

　　会议强调，一要充分认识药械化日常检查标准化工作的重要意义，切实增强做好标准化工作的责任感、紧迫感。地方标准编制工作响应了国家标准化战略要求，可减少执法的盲目性和随意性，规范检查过程和检查结果的自由裁量权；为企业提供方向性指导，引导企业遵规守法，主动落实主体责任；为公众参与药品监督提供新途径，有利于构建药品安全社会共治格局。二要坚持问题导向，准确把握要求，高质量完成标准编制工作。地方标准编制工作是一项复杂的系统工程，要准确把握药品监管的政治要求、职责要求，切实提升日常检查的科学性、规范性；要准确把握标准编制的科学要求、地域特点及各方责任，以务实管用为目标，以科学、开放、可持续为要求，形成符合山东药品监管实际的地方标准。三要加强组织领导，健全工作机制，切实保障标准编制工作规范有序开展。各相关单位要加强组织保障及工期管理，细化分解工作任务，压实工作责任，确保各项工作按照既定目标和时间节点顺利推进；要加强督查督办，建立监督与质量控制机制，及时发现和解决问题，全力以赴完成标准编制工作，为全国药械化日常检查提供可复制、可推广的“齐鲁样板”，为服务全省医药产业高质量发展贡献药监力量。（齐桂榕）

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