全国药品监督管理工作会议对打好药品安全风险防控主动仗、营造高效公正的监管环境、加快药品监管现代化步伐等重点工作作出部署安排。

　　2024年天津市药监局统筹高质量发展和高水平安全，一手“控风险、强监管、严执法、保安全”，坚决打好保障药品高水平安全“五场攻坚战”；一手“搭平台、建生态、聚产业、促发展”，精耕细作助力生物医药产业高质量发展“五幅实景图”，奋力谱写高质量发展和高水平安全良性互动的药品监管现代化天津篇章。

　　坚持和加强党的全面领导

　　准确把握新时代药品监管的政治方向

　　是加快药品监管现代化的根本保证

　　做好新时代药品监管工作，关键在加强党的全面领导，自觉在推进中国式现代化这个新时代最大的政治中找准定位，把准方向。

　　一是坚持政治统领，铸牢政治忠诚之魂，准确把握党中央对药品监管的部署要求，深入落实习近平总书记关于药品监管重要论述的实践要义，坚持把加强党的全面领导作为根本保证，把保护和促进人民健康作为职责使命，把“四个最严”作为根本遵循，把防控风险作为永恒主题，把统筹高质量发展和高水平安全作为重要方略，把全生命周期监管作为关键抓手，把守正创新作为本质要求，把法治建设作为重要保障，把科技赋能作为强大动力，把监管能力作为战略支撑，把社会共治作为坚实基础，把胸怀天下作为价值基因，不断提高政治判断力、政治领悟力、政治执行力。

　　二是坚持人民至上，恪守监管为民之心，践行保护和促进人民健康职责使命，深刻感悟药品安全领域人民群众的“急难愁盼”，建立落实“四下基层”长效机制，用情办好投诉、举报、信访、咨询等渠道反映的“民之关切”，用心打造“药政通”“药知道”惠民品牌。

　　三是强化改革统筹，多谋创新创造之举，以药监改革驱动新质生产力加快发展，针对当前药品监管和产业发展面临的新情况新问题，分领域建立问题清单和改革清单，统筹抓好各领域政策配套、政策创新、政策储备，更大力度激发医药经营主体活力，深入推进区域一体化和京津同城化发展，助力加快形成新质生产力。

　　四是强化法治支撑，厚植依法监管之基，在法治轨道上推进药品监管现代化，统筹科学立法、严格执法、公正司法、全民守法，加强行政规范性文件制定前政策研究，健全行政处罚裁量基准制度，加强新发布法律法规规章宣贯实施，提升社会公众药品安全法治素养。

　　全方位筑牢药品安全底线

　　严防严控严治药品全生命周期质量安全风险

　　是加快药品监管现代化的初心使命

　　保障药品安全是药监部门的根本任务、基本底线。2024年，天津市药监局将坚持底线思维，克服麻痹思想，时刻紧绷守护人民生命健康这根弦，以深入推进药品安全巩固提升行动为总抓手，坚决打好药品安全风险系统治理、重点领域药品安全精准监管、药品安全执法提质增效、药品安全社会共治、监管体系能力整体跃升“五场攻坚战”，全面提升药品安全风险治理、全生命周期监管水平。

　　建立健全风险收集、风险研判、风险交流、管控处置、跟踪问效“五位一体”风险动态防范化解机制，系统研判“可确认的风险”和“应预判的风险”，将持续性制度建设、督导检查和评估问效贯穿全程。严格临床试验、委托生产、网络销售、生物制品等重点领域监管，持续强化疫苗、特殊药品、集采中选产品、防疫药械、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等高风险产品的闭环管理。

　　“三医”协同打击非法收售药品和欺诈骗保、防止特殊药品流弊、推进药品追溯体系，深化行刑衔接、行纪衔接、审管衔接，大力发展乡镇药品安全协管员、村药品安全信息员队伍，指导行业协会加强行业自律，凝聚药品安全社会共治合力。

　　奋力开创高质量发展新局面

　　打造生物医药产业创新生态

　　是加快药品监管现代化的首要任务

　　高质量发展是全面建设社会主义现代化国家的首要任务，维护药品安全归根到底要靠产业的高质量发展。学习贯彻习近平总书记视察天津时的重要讲话精神，特别是在发展新质生产力上善作善成的重要要求，深入学习新质生产力理论体系，统筹发展和安全、活力和秩序、效率和公平、风险和责任等多元目标，针对生物医药领域新质生产力孕育广泛、转化集中的特点，深耕细作中药传承创新振兴、创新药物孵育转化、高端医疗器械创新引领、津沽美业共享提升、智慧药监赋能产业发展“五幅实景图”，以系统化生态化思维，助推生物医药产业高质量发展。

　　积极推进中药先进制造技术合规性指导原则等课题项目转化，助力中药大品种二次开发，全程服务中药新药创制。遴选并推动天津市25个新药仿制药研发项目，建设中药创新研发协作交互中心网络平台，全力推进新药上市进程。设立“天津高端医疗器械创新研究院”，建立高端医疗器械创新转化产业化公共平台，聚力打造医疗器械技术创新“策源地”、研究成果“转化器”和产业服务“生态圈”。搭建化妆品共享研发平台，联合打造科技绿色供应链及创新公共服务平台，培育化妆品高端品牌、国潮新品、文创产品。

　　一体推进科技创新、人才培养、文化建设

　　为药监事业发展蓄势赋能

　　是加快药品监管现代化的基础性、战略性支撑

　　以中国式现代化全面推进强国建设、民族复兴伟业，是新时代最大的政治，航程波澜壮阔，任务艰巨繁琐。

　　药品监管现代化伴随着中国式现代化进程，任务长期而艰巨，需要我们以科技创新促进监管提质增效，以人才培养推进队伍发展壮大，以文化建设引领药监传承发展，不断为药监事业发展注入强劲动能。

　　2024年，天津市药监局将围绕生物制品、中药等重点领域和关键核心技术，推进监管科学研究转化，加快建设科学、高效、权威的药品监管科学体系。做强技术支撑体系，强化审评审批、检验检测、审核查验、监测评价、药物警戒能力建设，提升专业化技术支撑能力。统筹各级干部“选、育、管、用”，坚持把培养造就适应新时代要求、走在全国前列的高素质专业化药监人才队伍作为基础性、战略性工程布局开展体系化、专业化、全员化教育培训，以大学习大培训实现思想大统一、能力大提升。坚持以习近平文化思想和社会主义核心价值观为引领，深入挖掘药监文化在凝心聚力、赋能增效、育人兴业方面的精神力量，创作天津药监之歌，建设天津药监微型博物馆，举办青年辩论大赛，留住经典记忆，传承药监文化，讲好药监故事，传播药监声音，展现新时代药监部门专业、公平、开放、亲清的良好形象，激发干事创业凝聚力、创造力。（天津市药监局党组书记、局长刘桂林）

(责任编辑：张可欣)