全国药品监督管理工作会议明确了中国式现代化药品监管的内涵要求、方法路径和工作目标，云南省药监局第一时间传达学习，心无旁骛抓落实，齐心协力加油干，努力在推进中国式现代化药品监管中提升云南药监的显示度、辨识度、贡献度。

　　奋力谱写中国式现代化药品监管云南篇章，首先要践行思维理念的现代化

　　奋力谱写中国式现代化药品监管云南篇章，关键是统筹好发展与安全的关系，树立大局思维、底线思维、系统思维、创新思维、法治思维，深化药品监管改革，以高水平安全保障高质量发展，以高质量发展促进高水平安全。强化大局思维，善于从讲政治高度、从政治角度谋划和推进工作，不折不扣执行党中央国务院决策部署和省委、省政府工作要求以及国家药监局工作安排。强化底线思维，清醒认识到管安全、守底线是药监部门的法定职责，管住了、守住了才算履行了基本职责。强化系统思维，既要抓住主要矛盾和矛盾的主要方面，又要注重统筹兼顾、协调配合。强化创新思维，全面贯彻新发展理念，巩固成果、拓展领域、深化措施、提高水平，走富有云南特色的药监发展之路。强化法治思维，严格按照法定权限和程序履行职责、行使权力、承担责任、做出决策，运用法治思维和法治方式推进工作、解决问题。

　　奋力谱写中国式现代化药品监管云南篇章，关键要推进治理方式的现代化

　　积极适应医药产业发展新形势，牢牢把握药品安全本质规律，在监管方式、治理模式上主动求变、创新提效，靠前研究新业态新模式新产品的风险焦点和监管靶向，有力应对医药领域的新变革，推动药品安全管理转型升级。形势研判要“准”。对标党中央、国务院决策部署和省委、省政府以及国家药监局工作要求，对标人民群众对药品安全的期盼，云南药品监管能力与监管需求不匹配的问题依然突出，基层监管力量不足，监管压力巨大；药品安全违法犯罪行为打而不绝；部分企业主体责任落实不到位，存在不少药品安全隐患。风险管控要“早”。坚持问题导向，以边境地区、农村地区、旅游沿线为重点区域，以疫苗、血液制品、集采中选产品、防疫药械、无菌和植入类药械、新原料化妆品等为重点产品，以临床试验机构、非临床研究机构、委托生产、网络销售为重点环节，深入排查化解药品安全风险隐患，着力打击从非法渠道购进使用药品、制售假劣药等违法犯罪行为，切实让监管跑在风险的前面。履行责任要“严”。着力落实药品安全党政同责、部门监管责任、企业主体责任“三个责任”。加快修订完善药品安全党政同责实施意见，持续撬动地方党委政府落实药品安全党政同责和属地管理责任；综合采取指导、督查、约谈、通报等措施，压实各级监管部门责任；通过普法培训、警示约谈、稽查执法等方式，督促企业严格执行法律法规和操作规范，提升药品安全质量，压实企业主体责任。

　　奋力谱写中国式现代化药品监管云南篇章，重点要推动治理体系的现代化

　　有机融合技术、工具等现代化监管要素的“叠加效应”，持续转变政府职能，打造更加公平公正的药品监管法治体系，完善药品安全责任体系，构建省市县一体、部门间协作、政企社联动，共建共治共享的药品安全治理现代化体系。构建上下完善畅通的监管体系。一体推进国家、省“十四五”药品安全规划，云南省全面加强药品监管能力建设22条措施，推进市县药品监管能力标准化建设，运用和壮大药品安全乡镇协管员、村信息员队伍，构建全覆盖、多层次、立体化的药品监管体系。建立精密完备的药品监管法治体系。尽快启动修订云南省药品安全管理条例，强化对《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关法规、规则、标准的研判和运用，研究制定药品行政执法与刑事司法衔接工作办法实施细则等制度，进一步健全完善行刑衔接、检查稽查、多部门协同联动机制，加强全省药品领域执法制度培训宣贯和指导监督，形成浓厚的依法监管氛围。铸造高效可靠监管信息化支撑体系。以“药监慧眼”工程中的药品生产数字化监管示范项目为突破口，系统谋划部署智慧监管“一体化”“点亮”工程建设，大力推进监管业务与信息技术深度融合。指导督促企业实施对疫苗、血液制品等高风险品种的全过程数字化管理，加快医疗器械唯一标识追溯系统建设。加强与国家药监局信息化建设的衔接配合，以“两个档案”建设为抓手，持续推进药品全生命周期信息化、数字化，强化智慧监管的保障支撑作用。

　　奋力谱写中国式现代化药品监管云南篇章，核心要促进内生动力的现代化

　　围绕“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生、争一流”，坚持刀刃向内，破立并举，推动药品监管理念重塑、能力重塑、体系重塑，着力提升审评审批、审核查验、监督检查、执法办案、检验检测、监测评价等专业能力和水平，提升监管效能。开展干部“大培养”。加强对各级药监干部的培养、使用、管理和监督，加大优秀年轻干部培养使用力度，“育、选、管、用”一体推进干部成长、成才。强化与人社部门沟通协调，引进急需的检查、审评、监测评价、稽查办案领军人才，以“兴滇英才计划”培养药品监管人才。开展技能“大培训”。强化与国家药监局沟通协调，积极培育国家药典委委员、国际药品检查员以及世卫组织NRA评估员等人才。积极参加“药品监管大讲堂”学习，帮助干部拓宽视野、提升能力。持续深化疫苗监管质量管理体系建设，结合加入国际药品检查组织（PIC/S）试点，将监管质量管理体系拓展到“两品一械”。持续开展监管“大比武”活动，组织模拟执法实操比武和法规基础知识竞赛，提升监管队伍执法能力和水平。开展执法“大指导”。坚持分片联系，点对点、面对面、手把手一线帮扶指导，加大省局联系点指导力度，提升基层药品监管人员执法水平。实施“两品一械”检查“头雁行动”，重点培养疫苗、血液制品等高风险品种检查员，加大各地专兼职检查员的指导、培养和使用，切实提升药品审核查验能力和水平。（云南省药监局党组书记、局长 张志刚）

(责任编辑：常靖婕)