1月24日，江苏省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在南京召开。会议坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，全面落实习近平总书记关于药品安全的重要论述和对江苏工作重要讲话重要指示精神，认真落实江苏省委省政府和国家药监局决策部署以及江苏省市场监管局、省纪委监委派驻纪检监察组工作要求，总结2023年工作，分析问题形势，部署2024年药品监管工作和党风廉政建设任务，动员全省药品监管系统聚焦主责主业，聚力改革创新，扎实推进全省药品监管体系和监管能力现代化。

　　江苏省市场监管局党组书记、局长沈海斌出席会议并讲话，党组成员、省纪委监委派驻纪检监察组组长李三顺出席会议。省市场监管局党组成员，省药监局党组书记、局长田丰作工作报告。省药监局党组成员、副局长姜伟、陈和平，党组成员、药品安全总监于萌，二级巡视员张春平、万煜华出席会议。

　　沈海斌指出，2023年，全省药监部门统筹发展和安全、监管和服务，有力服务经济运行率先整体好转，保障全省药品安全形势稳定向好。省药监局在省高质量发展综合考核中获评第一等次。一是党的领导得到全面加强。扎实开展主题教育，深入推进“廉洁药监”建设和行风建设三年攻坚专项行动，省药监局在机关作风评议中满意度达98.62、再创新高。二是支持产业创新有力有效。省级统筹、市级联动、县级延伸的高效审评核查、检验检测服务体系初步构建。全省新获批药品、创新药及第三类医疗器械数量居全国首位，其中创新药数量超过全国1/5。三是药品安全底线持续筑牢。出台推动落实企业质量安全主体责任工作方案，深入开展药品安全巩固提升行动，获国家药监局通报表扬。四是药品监管能力更加过硬。适合我省药品监管工作实际的监管制度、工具和方法不断丰富。沈海斌强调，2024年，全省药监部门要认真落实省委省政府决策部署，按照全国药品监督管理工作会议和全省市场监管工作会议要求，扎实做好药品监管各项工作。一是抓改革优服务，更强担当推进医药产业创新发展。要放大政策效应，让政策真正惠及企业；加强内部挖潜，提升审批效能；要提前介入指导，合力推动重大项目加快上市。二是聚合力严监管，更大力度构建药品安全风险防控体系。要优化省市县协同体系，形成全省药品监管“一盘棋”；要深化药品安全巩固提升行动，强化重大药品违法案件查办督办；要抓牢企业主体责任落实，引导企业建立覆盖全生命周期的质量管理体系；要提升技术支撑水平，打造一批具有“江苏特色”“江苏优势”的技术支撑机构。三是夯基础固根本，更实举措提升药品监管现代化水平。要提升依法监管能力，制修订一批适合我省监管实际的规范性文件；深化智慧监管应用，推进全省药品监管信息系统互联互通；要强化信用激励约束，充分发挥信用监管在“管长远、管根本”方面的重要作用。四是强党建树形象，更严要求巩固发展风清气正的政治生态。要建强政治机关，以实际行动坚定拥护“两个确立”、坚决做到“两个维护”。要规范权力运行，确保权力运行监督无死角。要深化正风肃纪，推动各项工作对标最先进、争创第一流。要全面排查系统内存在的廉政风险，一体推进不敢腐、不能腐、不想腐。

　　田丰在工作报告中总结了2023年主要工作进展和成效，分析了面临的新形势新任务，并对2024年重点工作进行部署。田丰指出，2023年，全省药品监管系统以开展主题教育为动力，以效能提升为重点，坚守“三个底线”，争创“四个一流”，深化“五大工程”，各项工作取得显著成效。一是全面服务中心大局。聚焦服务经济运行好转，助力我省从“医药大省”向“医药强省”迈进。聚焦药品安全巩固提升，省药监局获评医疗器械安全巩固提升行动、医美违法违规专项整治等工作先进单位。聚焦保障疫情防控大局，守住了疫情防控保质保供底线。二是全面筑牢药品安全防线。建立健全监管标准，制定药品零售企业开办标准等制度。推进落实主体责任，逐步解决企业主体责任落实突出问题。持续加强风险排查，深入化解风险隐患。全面深化稽查执法，严惩重处违法犯罪行为。三是全面推进医药产业高质量发展。强化政策供给，为地方发展注入新动能。聚力支持创新，建立“一品一专班”机制，靠前指导注册申报。深化“面对面”对接服务，地方党委政府、园区、企业获得感进一步提升。四是全面提升药品监管能力。强化监管技术支撑，累计对9个审评核查分中心分类实施赋权运行，获得3个疫苗批签发授权。完善监管组织体系，织密基层药品安全工作组织网络。推进药品智慧监管，智慧药监建设取得积极成效。加强监管法治保障，推进修订《江苏省药品监督管理条例》。五是纵深推进全面从严治党。高质高效开展主题教育，一体推进理论学习、调查研究、推动发展、检视整改。持续深化政治机关建设，多向发力建强干部人才队伍，制定推进人才培养工程实施方案，从严从实推进党风廉政建设，全方位规范检查分局和审评核查分中心管理。田丰强调，做好2024年工作，要统筹推进药品安全巩固提升和优化审评审批服务“两项行动”，全力推动高效能监管，保障高水平安全，促进高质量发展，重点抓好八个方面工作。一是完善高效协同药品监管体系。深化药品安全协调机制运行，深化长三角药品监管服务一体化，深化稽查执法衔接，全面提升药品监管水平。二是加强药品安全风险排查化解。抓住源头风险，防住重点品种和重点环节风险，扎实推进落实企业主体责任“九个一”重点任务。三是持续提升审评审批能力建设。不断完善机制，优化各类事项办理流程；持续优化体系，深化检查分局、审评核查分中心融合运行，聚力打造“一站式”服务样板；切实保障质量，确保赋权及委托下放事项标准不降、质量不减。四是建立医药创新发展生态体系。要加强对上争取，强化政策引导，增进政企沟通，深化“面对面”对接服务，助力企业加快产品注册上市。五是全面提升医药检验评价能力。提升检验检测能力，推进疫苗批签发能力建设，加快推进驻外检验室建设运行；提升监测评价能力，持续加强市县监测能力建设。六是建立健全科学药品监管体系。加强科学监管研究，出台科学监管工程实施方案；创新监管机制，巩固平台支撑，指导企业提升产品质量。七是强化数字赋能智慧监管。统筹“数字药监”规划实施，拓展“数字监管”实践应用，深化“数字信息”分析研究，持续提升监管服务智能化水平。八是夯实基层药品安全基础保障。加快推进药品监管能力建设，强化法治基础保障，凝聚社会共治合力，营造全社会广泛参与药品安全治理的良好氛围。田丰强调，2024年，要持续推进全面从严治党向纵深发展，一是以更高站位推进模范机关建设。把牢政治方向，推动政治机关意识、政治忠诚教育向基层延伸。创新载体机制，加快推进模范机关建设，把模范机关创建工作转化为破解难题、改进作风的动力。二是以更新理念提升理论武装质效。要巩固拓展主题教育成果，深入学习贯彻党的二十大精神，切实把党的二十大提出的药品安全战略部署转化为药品监管服务具体实践。三是以更实举措打造过硬人才队伍。要扎实做好干部选育管用、完善人才培养工作机制、有效激励干部担当作为，推动干部实干争先。四是以更大力度筑牢基层战斗堡垒。要加大科学帮带指导力度，深入实施党建品牌创建工程，大力激发群团组织活力，推动基层党组织全面进步全面过硬。五是以更严作风培塑清廉政治生态。要全面落实“廉洁药监”实施意见，引导党员干部守牢底线。要突出监督关口前移，构建高效管用的药监廉政风险防控机制。要提升监督检查质效，强化全过程监督。要持续加强作风建设，让勤廉新风高扬新征程。会议以视频形式召开。省纪委监委派驻纪检监察组副组长，省市场监管局相关处室负责同志；省药监局机关正处职、副处职干部，在宁直属单位主要负责同志、纪委书记（纪检委员）在主会场参会。各设区市市场监管局主要负责同志、分管负责同志及相关处室工作人员，以及省药监局各检查分局主要负责同志、纪检委员，徐州医药高等职业学校主要负责同志、纪委书记在各地分会场参会。

(责任编辑：常靖婕)