非洲市场本土化布局加速——对更好开展中非医药产品本地化生产合作的思考

  • 2024-10-25 09:13
  • 作者:张小会
  • 来源:中国医药报

日前,中非合作论坛北京峰会暨第九届部长级会议在北京召开,会议通过的《中非合作论坛-北京行动计划(2025—2027)》(以下简称《行动计划》),把卫生健康和非洲药品产业作为重要合作领域之一。《行动计划》明确指出,双方支持通过中非民营企业共同投资,促进非洲药品生产和医疗设备产业发展,包括活性药物原料,协助非洲减少进口药品和医疗设备,维护医药主权。中国将继续鼓励和支持中方民营企业投资非洲制药产业。中非医药产品本地化生产合作再次成为热点。


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基础驱动力是供需不平衡


非洲医疗市场规模可观。据联合国非洲经济委员会(UNECA)统计,到2025年,非洲医疗市场规模预计将达到2590亿美元。


然而,受制于历史原因、产业基础、发展政策等多重因素,非洲医疗产品主要依赖进口。据统计,非洲仅有不到 400家制药企业,药品产量仅占全球药品总产量的3%,且品种单一,超过90%的药品依赖进口。


关键因素是优惠政策支持


近些年来,非洲十分重视本土医药产业发展,采取了不少鼓励措施。在区域层面,南部非洲发展共同体(SADC)、东非共同体(EAC)、东部和南部非洲共同市场(COMESA)、西非国家经济共同体(ECOWAS)等组织均把发展制药业列入本区域发展规划,在政策、资金等方面给予支持。


在国家层面,非洲第一大经济体尼日利亚,正在积极落实建设医药健康价值链总统倡议(PVAC),把推动医药产品本地化生产作为施政重点领域之一;喀麦隆采取简化本土药品上市许可程序,制定批发商采购本土药品最低限额为30%等措施,积极推动本国医药产业发展;摩洛哥与本国医药企业协会和医药产业集群签署合作协议,积极推动医药产品本地化生产。


重要保障是推进监管一体化


非洲药品管理局(AMA)于2021年正式成立,是继非洲疾控中心后第二个非盟专设的卫生机构。该机构的设立将有望减少非洲国家因产业政策、标准制定、语言差异等造成的监管准入壁垒,提升非洲本地医药产品的质量信誉,促进非洲域内医药产品贸易和投资合作,为医药本地化生产企业创造一个统一、稳定的政策和市场环境。


2023年下半年,AMA开始启动非洲大陆药品审评试点第一阶段工作,旨在加快非洲急需药品的审评与注册,为在非洲大陆实现一次性评估打下良好基础。该项工作也向我国医药企业发出了邀约。


制约因素是资金投入不足


医药产业是资本密集型产业,在非开展医药产品本地化生产合作面临基础设施建设、人才培养、渠道建设投入等问题。


然而,非洲国家大多为不发达或欠发达国家,本不充裕的资金大多用于道路和能源等基础设施建设,在医药产业发展方面的资金投入极少。近年来,非洲国家面临债务危机,对医药产业的投入更加力不从心。据统计,2022年非洲国家外债总额达到1.12万亿美元。


主要竞争来自印度和韩国


印度医药企业凭借价格低廉、渠道建设等先发优势,已在非洲本地化生产方面取得不错的成绩。比如,印度制药巨头西普拉在乌干达投资建设了东非最大的药品生产企业;兰伯西实验室有限公司在南非投资了国家级药品生产基地。未来,印度医药企业有望在非洲医药本地化生产方面扮演更加重要的角色。


此外,韩国近年来也加大了在非医药产品本地化生产方面的投入。与印度凭借价格优势作为最主要竞争手段不同的是,韩国更加注重合作的技术含量。例如,韩国疫苗制造公司EuBiologics通过技术转移的方式在南非开展了针对脑膜炎预防疫苗的合作;韩国与肯尼亚、喀麦隆等国家也进一步加强了在医疗援助、医院建设、健康融资等方面的交流合作,继续为韩企在非开展本地化生产合作提供助力。


最佳策略是做好国别和产品选择


非洲幅员辽阔,各个国家在区位优势、语言文化、产业基础、监管准入、资金配套、人力资源、合作意愿等方面情况不尽相同,可结合多方因素综合考量。


在国别方面,建议选择政局相对稳定、优惠政策兑现较高、产业配套较完善、产品销售渠道较有保障的国家进行布局。在产品方面,可重点考量非洲急需、本地化生产易落地两个因素。比如,根据非洲疾控中心预测,2040年非洲疫苗需求将达到27亿剂以上,公共疫苗市场规模预计将达到60亿美元。价格低廉、方便存储、易于运输和接种使用的疫苗产品市场前景广阔,可通过在当地灌装等方式开展合作。


另外,据世界银行数据,非洲超过90%的医疗器械产品都依赖进口,医疗设备和一次性耗材相当短缺。企业可通过技术转移等方式,将诊断试剂、听诊器、血压计、血糖仪、体温计等基础诊断设备,以及注射器、输液器、手术器械等常用医疗耗材在非洲落地生产。


需要解决本地化产品销路问题


我国医药企业在非开展医药产品本地化生产合作方兴未艾。据不完全统计,上海医药、人福药业、复星医药、东阳光已分别在苏丹、马里、科特迪瓦、阿尔及利亚投资建立生产基地,成为我国医药企业赴非开展药品制剂等产品投资合作生产的代表。与此同时,华大基因在安哥拉,万邦德集团在南非,天津永阔在乌干达,振德医疗、广州万孚在肯尼亚也已投资建厂,成为开展医疗器械产品合作的代表。


整体来看,我国医药产品在非洲的市场所占份额并不大,从“走出去”到“活下去”仍有很多薄弱环节,建议国家在我国医药产品进入非洲当地政府采购、参与以联合国采购为代表的国际公立市场采购方面给予更多支持。此外,我国在开展对非医疗发展援助时,可对在非开展本地化生产合作的企业产品给予优先考量,为企业产品打开销路提供更多选择。


(作者单位:中国医药保健品进出口商会)

(责任编辑:周雨同)

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