甘肃临夏持续推进医疗器械分类分级监管
中国食品药品网讯 今年以来,甘肃省临夏州市场监管局坚持“风险分级、科学监管,全面覆盖、动态调整,落实责任、提升效能”原则,以医疗器械质量安全风险隐患排查整治为基础,充分发挥日常监管、飞行检查、监督抽检、风险会商、监督检查职能作用,科学合理利用监管资源,持续推进医疗器械分类分级监管工作,保障公众用械安全。
该局全面梳理全州医疗器械生产经营企业监管底数,健全完善监管台账;着重加强风险隐患排查,落实风险会商工作机制;梳理生产经营环节风险隐患,建立健全风险隐患问题清单;采取针对性措施,严抓跟踪问效,落实挂账销号,抓实闭环整改。目前,该局共检查医疗器械生产经营单位770余家次,排查梳理风险点23个,并均已整改到位;查办医疗器械违法违规案件17件。该局积极引导企业落实主体责任,督促3家第一类医疗器械生产企业和692家经营企业开展生产、经营环节自查。
临夏州市场监管局相关负责人表示,该局将依据全州医疗器械日常监管、风险会商、监督抽检、投诉举报和违法行为查处等情况,动态调整企业监管级别,科学确定检查频次,不断夯实监管责任,增强企业质量安全意识,全力保障医疗器械质量安全。(丁怡媛)
(责任编辑:宋莉)
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