7月22日，国家药监局药审中心网站发布关于《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告，全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告（2025年第30号）

　　为进一步指导和规范生物类似药的研究，为不同申报阶段的生物类似药药学相似性研究共性问题提供参考，基于现行评价体系，药审中心组织制定了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：生物类似药药学相似性研究的问题与解答

　　国家药监局药审中心

　　2025年7月7日

生物类似药药学相似性研究的问题与解答.pdf

(责任编辑：宋莉)