图1：5月14日，湖北省药监局举办药品监管能力素质提升轮训班。图为开班仪式现场。

图2：5月14日，湖北省药监局召开年轻干部座谈会。图为座谈会现场。

图3：6月10日，湖北省药监局武汉分局监管人员在一家化妆品生产企业进行日常监管检查整改后复查，并对企业原料规范管理进行重点指导。湖北省药监局供图

　　今年春节刚过，湖北省药监局办公楼的多功能会议室内，涌动着热烈而温暖的气氛。一大早，湖北省药监局138名干部职工与视频连线的近270名分局、直属单位同事，早已整齐落座。所有人都将目光投向主席台，满心期待着一场“知识盛宴”。

　　这是湖北省药监局全面贯彻党的二十大和二十届三中全会精神，深入学习习近平总书记考察湖北重要讲话精神，积极响应湖北省2025年“新春第一会”全省加快建成中部地区崛起重要战略支点推进大会组织开展的“新春第一课”干部能力素质提升班开班现场，开班仪式由湖北省药监局党组书记、局长潘年松主持并作动员讲话。此次干部能力素质提升班邀请中国工程院院士马丁等授课，更有药监领域专家带来一线经验分享。授课内容涵盖加速科技成果转化、药品安全风险管理、网络舆情风险防范等。此次干部能力素质提升班通过“局长带头领学+院士专题授课+同行实践交流”的多元模式，将高端师资与实战化课程相结合，参训干部纷纷表示收获丰厚、启发深刻。这生动的一幕，仅仅是湖北省药监局“干部素质提升年”的开篇序章。

　　今年以来，湖北省药监局深入贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，紧扣湖北加快建成中部地区崛起重要战略支点的使命任务，将药品监管工作深度融入湖北支点建设大局。同时，积极响应湖北省委“干部素质提升年”工作要求，精心谋划，扎实推进，通过“学比练”强基、“智慧化”赋能、“高质量”驱动三大路径，持续加强药品监管队伍能力建设，着力锻造一支政治过硬、本领高强的药监铁军，为全省医药产业高质量发展注入强劲动能。

　　凝心铸魂 强化思想引领，筑牢政治根基

　　“政治思想素质是药监干部安身立命之本。”这一深刻认知，始终贯穿于湖北省药监局干部队伍建设的全过程。今年以来，该局党组将政治思想教育视为干部队伍建设的“根”与“魂”，通过深化理论武装、强化党性锤炼、严格党内政治生活三大抓手，多维度锻造干部队伍过硬政治素养，让思想建设成为推动药品监管事业发展的原动力。

　　翻开湖北省药监局2025年理论学习台账，《中共湖北省药品监督管理局党组会议议事规则》《中共湖北省药品监督管理局党组理论学习中心组学习制度》《中共湖北省药品监督管理局党组落实“第一议题”制度实施细则》等文件为理论学习扎紧了制度篱笆。今年以来，该局党组理论中心组已开展6次集体学习、2次专题交流，完成6个重点学习模块，同时将传达学习习近平总书记重要讲话重要指示批示精神作为12次党组会议“第一议题”，推动党的创新理论从“案头”走向“心头”。

　　今年3月，湖北省纪委监委驻省市场监管局纪检监察组与省药监局组成联合督导组，以“局组联动”方式深入宜昌、荆州、荆门等地，通过查资料、听汇报、谈问题、督落实，推动全面从严治党向基层延伸；4月16日，一场覆盖湖北省药监系统的“红色寻根”活动火热开展——党员干部走进武汉革命博物馆，在革命文物前重温入党誓词，在历史脉络中感悟中央八项规定精神的初心。

　　“现场研学不是‘走过场’，而是让纪律意识印入脑中，刻进骨子里。”参与活动的党员干部表示，“参观后，对‘严’的主基调有了更深刻的理解。”党日活动有主题、有主讲、有讨论、有收获——这是湖北省药监局党组的明确要求。

　　4月17日，湖北省药监局党组召开扩大会议，专题组织深入贯彻中央八项规定精神学习研讨，党组成员带头谈认识、谈打算，及时跟进学习领会贯彻中央八项规定精神的有效做法，深入学习领会党的十八大以来深入贯彻中央八项规定精神的成效和经验，引领党员干部筑牢思想根基。

　　更令人振奋的是，丰富多彩的组织生活，正成为激发干部工作干劲的“加油站”。

　　5月14日，湖北省药监局召开年轻干部座谈会，10名年轻干部代表围绕“加压奋进、担当作为、争创一流”谈体会、提建议。潘年松结合自身经历为年轻干部送上“成长锦囊”，强调年轻人要有“五气”：讲政治的正气、重格局的大气、向前冲的勇气、沉得住的静气和有格调的雅气。5月20日，召开党员干部警示教育会，组织局系统全体党员干部集体观看警示教育片《无处遁形》，通过剖析典型案例，以案明纪、以案促改，进一步增强全体党员干部的廉洁自律意识。6月11日，组织党员干部参观“清风颂”廉政书画作品展，引导党员干部深刻理解廉政文化内涵，提高自我约束力。6月24日，组织80余名基层党员在湖北抗疫档案文献展藏中心重温“生命至上”的抗疫精神，“坚守安全底线”的誓言化为推动药品监管事业发展的动力。

　　鄂州分局、恩施分局、十堰分局等多个分局党支部纷纷走进当地医药企业，开展联合主题党日活动，在奏唱国歌、重温入党誓词中交流助推企业发展良策，既解答政策疑惑，又提振发展信心。“这样的党日活动，既有高度又有温度！”参与活动的企业代表感慨，“党员干部的干劲足了，企业发展的底气更足了。”

　　6月27日，湖北省药监局隆重举行庆祝中国共产党成立104周年暨“两优一先”表彰大会。新党员进行入党宣誓，湖北省医疗器械质量监督检验研究院胡嘉昊作为一名新党员表示：“中国共产党的根本宗旨‘全心全意为人民服务’，与我们医疗器械监管‘安全第一、生命至上’的职业信念高度契合。我将牢记‘四个最严’要求，持续提升政治素养和专业能力，在工作一线践行‘守护健康、护航生命’的誓言！”

　　清风养正气，廉韵润初心。湖北省药监局还不断强化党风廉政建设。

　　在全面从严治党向纵深推进的时代背景下，清正廉洁不仅是党员干部的政治底色，更是药品监管事业行稳致远的根本保障。今年以来，湖北省药监局以“清廉湖北”建设为抓手，通过“以学促廉、以案警廉、以严治廉”三维发力，着力提升干部队伍防风拒腐定力，在全系统营造风清气正、干事创业的政治生态。同时，该局印发了《中共湖北省药品监督管理局党组开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育的实施方案》《2025年“清廉机关·标杆行”主题系列活动实施方案》，始终强化队伍教育管理，以廉洁作风保障监管权威，对政治能力不过硬、理想信念不坚定、斗争精神不足、事业心和责任感不强的干部坚决予以调整，对工作不在状态、敷衍塞责、推诿扯皮、造成不良影响的干部及时进行提醒谈话、组织调整或组织处理。“严管就是厚爱。只有把纪律挺在前面，才能让干部少走弯路、不走错路，在正确的道路上走得更稳、走得更远。”潘年松表示。

　　从理论课堂到红色基地，从机关会议室到企业生产一线，湖北省药监局以思想建设为笔，大力弘扬大别山精神、抗洪精神、抗疫精神，汲取奋进力量，书写“党建强、监管强”的生动答卷。

　　实践强能 构建“学比练”体系，提升监管能力

　　近年来，湖北省药监局招录招聘32人，同时积极构建“培训+比武+实践”三维能力提升体系，为年轻人的成长进步按下“加速键”。“参加完系统培训，我在检查一线时不仅能快速抓住检查要点，还能结合企业实际给出整改意见。”湖北省药监局医疗器械审评检查中心的陈子璇说。从“检查新兵”到“检查强兵”，陈子璇的蜕变成为年轻干部快速成长的缩影。

　　以训提能，专业课堂里“学”出真本事。湖北省药监局持续办好药品安全大讲堂，邀请专家学者紧扣政治素质、监管能力和专业素养进行讲解。在“新春第一课”的课堂上，中国工程院院士马丁关于“面向国家重大需求和人民生命健康，加速科技成果转化”的主题授课引发热烈讨论，中国科学院院士马光辉围绕“均一微球可控设备及其在生物医药工程中的应用”抛出的前沿案例，引起监管人员的浓厚兴趣——今年湖北省药监局药品安全大讲堂的开篇浓墨重彩。

　　对于湖北省药监系统来说，这样的“充电时刻”已成常态。今年3月，湖北省药监局重塑干部教育培训体系，从药品监管能力建设轮训到稽查执法能力提升培训，从检查员检查能力特训到行政相对人法规解读，培训体系更精准、更系统。同时，从药监系统、科研院校、知名药企遴选具有较高知识和业务水平的专家，充实培训师资库，发挥基层业务骨干实战教学作用。梳理汇编教学课件和案例，制作执法“小视频”，录制业务“小课堂”，丰富培训教材库，并将各级药品监管人员纳入培训对象，扩大培训学员库。

　　“我现在每上一堂课都有收获，培训绝不是走形式！”陈子璇说。作为刚转岗到检查一部的“新兵”，参加完检查员业务能力提升培训后，她不仅学会了从真实检查案例中提炼关键要点，更在实训实操中积累了实战经验。今年7月3日，在对武汉奥绿新生物科技股份有限公司进行实训检查时，她凭借培训中学到的介入治疗器械精度控制要点，精准指出实验导管移动轨迹的细微偏差，同时又结合企业实际针对相关产品给出优化意见。该公司技术负责人感慨：“检查员不仅能发现问题，还能从操作规范和技术原理上给予整改意见，公司在进行整改时更有信心了！”

　　以赛促学，竞技舞台上“比”出新动能。以药监助力支点建设为主题，参赛选手需要在3个小时内完成一篇常用公文写作和一篇策论文写作。这是3月28日湖北省药监局举办的公文写作竞赛要求，近百名干部职工在竞赛现场展开“头脑风暴”。参加竞赛的湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心王慧介绍：“公文写作竞赛采取闭卷笔试形式，非常考验参赛选手的政治素养、理论功底和文字表达能力。写作时既要思路清晰、数据翔实，又要有可行对策、案例支撑。”这是该局今年“三大比武”活动之一：公文写作比“文功”、检验检测比“精度”、稽查执法比“实战”。

　　为提升湖北省药品检验检测能力，湖北省药品监督检验研究院组织的全省市（州）药品承检机构实验室比对暨能力验证工作正如火如荼进行中，选定了2个实验室比对项目，分别为乳液中防腐剂的测定和乙二胺四醋酸二钠滴定液摩尔浓度滴定计量比对。项目启动后，16家地市级药品承检机构均积极响应。第一期实验室比对样品已全部发送至承检机构，并收到了结果反馈，第二期实验室比对将于8月中旬正式启动，两期实验室比对完成后，将及时举办实验室能力验证工作交流会。

　　此外，湖北省药监局还将在全省药监系统内开展药械化法律法规知识暨执法办案技能竞赛活动，按照全员参与、面向基层的原则，组织全省药品、医疗器械、化妆品执法检查人员，参加法律法规考试、理论知识竞答和录像模拟执法等，充分调动基层执法人员积极性。

　　以践促干，基层熔炉里“练”出铁肩膀。实践是生动的课堂，湖北省药监局始终让干部职工在实践中成长。

　　“基层墩苗”炼出“真金”。2024年7月—2025年6月，湖北省药监局武汉分局副局长骆翔挂任老河口市副市长。他将监管视角转化为发展思维，一方面，守牢药品安全底线，在分管领域建立安全风险清单；另一方面，聚焦产业发展，推出药械企业全生命周期服务，促进外地上市药企与本地企业开展合作，帮助2家药械企业解决注册证许可延期等问题。“挂职不是‘镀金’，而是‘炼金’；更不是走过场，而是走向另一个战场！”骆翔说，“在基层工作一段时间，可以了解企业的真实需求，让我更加明白如何在监管中做到既有力度又有温度。”

　　“援疆实践”铸就“情怀”。根据组织安排，从今年4月起，湖北省医疗器械质量监督检验研究院秦红卫赴新疆维吾尔自治区药品检验研究院（以下简称新疆药检院）开展“组团式”援疆工作。他参与了新疆药检院有源器械检测能力规划，参加两期药品安全大检查，覆盖乌鲁木齐、阿勒泰等地医疗器械使用单位。“新疆药检院同事忘我的工作作风让我深受触动，他们加班加点、比学赶超，有着极高的学习热情和政治觉悟。”秦红卫说，“这段经历不仅有助于我提升专业能力，更坚定了我服务边疆、奉献祖国的信念，比任何培训都更能激励我。”

　　“乡村帮扶”滋养“初心”。2021年7月前，罗田县凤山镇李家楼村还是发展滞后村，但如今该村基础设施全面升级，产业多点开花，村民幸福感持续攀升，该村已蜕变成为“乡村振兴样板”。2024年，村民人均收入达16389.74元，较2023年增长16.8%；村集体经济收入达25.7万元，较2023年增长45.1%。亮眼成绩的背后是湖北省药监局三年如一日的“走心”帮扶。自2021年起，该局党组始终把乡村振兴作为“墩苗”历练干部的舞台，每轮选派政治素质好、工作能力强的优秀年轻干部到乡村振兴重点帮扶县驻村锻炼。2023年7月，该局政策法规处汪贤政接过驻村第一书记兼工作队队长的接力棒，扎根田间地头用实干担当全面推进乡村振兴工作；2024年，潘年松专题调研时叮嘱工作队队员“要把村民的事当自家事来办”。汪贤政深有感触地说：“基层是锤炼初心的大熔炉，让我真正体悟到‘一枝一叶总关情’的为民情怀，也显著提升了我的统筹协调能力。”

　　从课堂到赛场，从机关到基层，从湖北到新疆，湖北省药监局的“学比练”体系，正持续为干部队伍注入“硬核能量”。正如潘年松所言：“监管事业的高质量发展，需要一支既政治过硬又本领高强的队伍。我们要让每一名干部在‘学’中长见识、在‘比’中增动力、在‘练’中强担当，真正成为守护公众用药安全的‘铁卫士’。”

　　今年以来，湖北省药监局选派23名干部参加中共湖北省委党校、省委直属机关工委党校举办的主体班调训。同时，自2022年12月以来，该局共遴选21家省内龙头药械企业为药品检查员实训基地，组织专业技术人员实训锻炼，密切对企联系，引导他们在比学赶超中“找差距、补不足、促成长”。另外，在科研支持方面，2024年9月，湖北省药监局联合省科技厅、省市场监管局设立湖北省自然科学基金市场监管创新发展联合基金。今年3月，湖北省药监系统内有8个科研团队申报的项目成功获批，有力推动了药品监管科学前沿领域的创新研究。

　　实干笃行 “智”“质”双轮驱动，赋能产业发展

　　随着人工智能技术蓬勃发展，湖北省药监局运用人工智能技术，积极创新监管方式，坚持智慧监管与高质量发展双轮驱动，既打造现代化治理标杆，又激活生物医药产业创新动能。

　　智慧监管提效，构建“数据代跑”新范式。“现在申报材料能在线填写，连部分证照都不用重复提交了！”湖北某生物医药企业负责人感慨道。这份便利源于湖北省药监局以智慧监管为抓手构建的“数据代跑”新范式。该局坚持高位推进智慧监管建设，不仅组织开展大数据、人工智能学习培训，全面提升干部职工信息化素养，更系统升级企业监管档案、行政执法处罚、药品抽样检验管理、疫苗信息化追溯监管和药品信息化追溯监管五大智慧监管系统，完成140余项政务服务事项申报表单电子化改造，实现100项省内电子证照“免提交”。通过精简企业申报材料、压缩办理时限，形成“智能监管+便民服务”的现代化治理格局。

　　“智慧不是目的，便民才是核心。”湖北省药监局相关负责人表示，如今“智能监管+便民服务”的现代化治理格局已初步形成，数字技术正成为优化营商环境的“加速器”。

　　政策平台赋能，全链护航激活创新动能。在武汉某生物科技公司实验室，研发人员正为一款创新中药产品的上市冲刺。“从临床研究到申报审批，湖北省药监局全程‘一对一’指导，原本18个月的审评周期变成了6个月！”该公司负责人激动地说。

　　这份“加速度”得益于湖北省药监局开展的“对标先进争创一流”实践行动。一方面，该局出台了《全面促进中医药传承创新服务支点建设的若干措施》等文件，建立“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”工作机制，对申报创新产品的企业实行“点对点”服务和“五优先”政策，压缩办理时限，推动艾考磷布韦片和小儿牛黄退热贴膏2款创新药、人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）第三类创新医疗器械获批上市；另一方面，构建药品医疗器械“2+5+4”创新服务平台矩阵——以2个国家药监局医疗器械监管科学研究基地为龙头，5个科研创新平台和4家省级审评检查检验机构为支撑，为生物医药产业高质量发展提供了强大动力。

　　助企纾困聚力，组建专班破解难题。“我们的医疗器械临床试验方案能否优先使用？”“创新药申报流程还有哪些优化空间？”在湖北省药监局开展的“1+9”生物产业园区直通车服务现场，武汉国家生物产业基地及9个区域产业园的企业代表争相提问。面对诉求，该局组建“1+N”服务专班，采取“直通车+调查研究”工作模式，针对日常监管、稽查执法、审评审批、检验检测等环节企业存在的共性问题，通过座谈问卷、现场办公等方式，累计解决85项疑难问题；同时建立“问题收集—交办—反馈”闭环机制，印发责任分解通报，以服务实效检验练兵成效。

　　自2020年以来，湖北省累计有12款1类创新药、4个第三类创新医疗器械获批上市。迈瑞生物等高端医疗器械龙头企业将武汉作为第二总部，在医学影像设备等五大领域布局，多项技术达世界领先水平；鄂州花湖国际机场获批成为跨行政区域药品进口口岸，有利于湖北加速构建全国生物医药物流新高地。

　　从智慧监管的“数字引擎”，到产业创新的“政策沃土”，再到助企纾困的“暖心服务”，湖北省药监局“智”“质”双轮驱动，不仅书写着新时代药品监管部门服务产业高质量发展的精彩答卷，更让每一位置身其中的干部得到能力上的成长与精神上的升华。

　　“药品监管能力建设事关药品监管事业长远发展。各级药品监管部门要让监管能力加快跟上医药创新步伐，满足监管任务的需要。”潘年松表示。未来，湖北省药监局将进一步强化学习，拓展思维，切实打造一支政治过硬、业务精通、作风优良、纪律严明的药品监管干部队伍，为保障人民群众用药安全有效、推动医药产业高质量发展，助推湖北在长江经济带高质量发展中奋勇争先，加快建成中部地区崛起重要战略支点，作出更大贡献。（王会芳）

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