根据美国Clinicaltrial数据库数据，今年7月份，全球新开由企业资本主导的临床试验总数为723项，数量较6月份下降6.47%；单月新开临床试验数量高于去年同期水平，同比上升9.21%。泛糖尿病为7月份最热研发领域。

热门领域分布

从7月份新开临床试验热门适应证来看，泛糖尿病为最主要的热门研发领域，新开临床试验26项，环比上涨23.18%，同比上涨18.18%。其次为乳腺癌，新开临床试验数量与6月份持平，与去年同期相比上涨9.52%。值得注意的是，7月份新开临床试验数量上升幅度最大的热门适应证为阿尔茨海默病，由6月份的5项上升至16项，上升幅度为220.00%；数量下降幅度最大的适应证为肥胖，由6月份的21项下降到12项，下降幅度为42.86%。（详见表1）

对新开临床试验的发起企业进行统计后发现，7月份发起临床试验最多的企业为阿斯利康，新开临床试验13项，环比下降31.55%，同比上升8.33%。其次为诺华，新开临床试验12项，环比上涨33.33%，同比增长50%。新开临床试验数量上升幅度最大的企业为默沙东，与6月份相比上升了266.67%。值得注意的是，我国药企恒瑞医药和康方生物7月份分别新开7项和6项临床试验，进入新开临床试验数量排名前十榜单。（详见表2）

对临床试验的申请国家和地区进行统计后发现，7月份美国仍为临床试验开展最为主要的国家，新开临床试验217项，相较6月份下降了6.06%。其次是中国，新开临床试验数量为95项。7月份新开临床试验数量月增长幅度最大的是加拿大，由6月份的9项增长至19项，增长幅度为111.11%。

头部企业表现

7月份新开临床试验数量排名前三的企业分别为阿斯利康、诺华和默沙东，数量分别为13项、12项、11项。

阿斯利康7月份新开的13项临床试验中，有3项为Ⅲ期临床试验，适应证均为肿瘤。其中一项的适应证为前列腺癌（NCT06952803），试验药物为Saruparib。该药是一种新一代PARP1选择性抑制剂，主要作用是抑制肿瘤细胞的DNA修复能力。另一项Ⅲ期临床试验的适应证为晚期透明细胞肾细胞癌（NCT07000149），试验药物为Volrustomig，该药是一种新型PD-1/CTLA-4双特异性抗体。剩余一项Ⅲ期临床试验的适应证为子宫内膜癌（NCT07044336），试验药物为Puxitatug samrotecan。该药作为一种靶向B7-H4的拓扑异构酶1抑制剂抗体偶联药物（ADC），在癌症治疗领域备受关注。

诺华7月份新开的12项临床试验中，有5项为Ⅲ期临床试验，其中两项的试验药物均为Remibrutinib，适应证分别为慢性自发性荨麻疹（NCT06868212）和复发性多发性硬化症（NCT06846281）。Remibrutinib是一种口服BTK抑制剂，主要通过抑制BTK级联反应减少组胺释放，缓解瘙痒、风团等症状。另有一项Ⅲ期临床试验的适应证为前列腺癌（NCT06855277），试验药物为AAA817，该药是一款靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性核素偶联药物（RDC）。还有一项Ⅲ期临床试验的适应证为肾病（NCT06858319），试验药物为Zigakibart。该药是一种人源化I gG4单克隆抗体，可特异性结合增殖诱导配体（APRIL），抑制B细胞及浆细胞产生抗体，从而对I gA肾病起到治疗作用。剩余一项Ⅲ期临床试验的适应证为夜间发作性血红蛋白尿症（NCT06934967），试验药物为Iptacopan。公开信息显示，该药是诺华研发的首个口服补体系统调节因子B靶向抑制剂，通过抑制B因子阻断旁路途径放大循环，用于治疗补体驱动型肾病。

默沙东7月份新开的11项临床试验中，有3项为Ⅲ期临床试验。其中一项适应证为结直肠癌（NCT06997497），试验药物为MK-1084，该药是一款为治疗KRAS G12C突变型肿瘤而设计的抑制剂。另一项Ⅲ期临床试验的适应证为乳腺癌（NCT07060807），试验药物为Patritumab deruxtecan。该药是一种靶向HER3的ADC药物，由全人源化抗HER3 IgG1单克隆抗体与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂通过可切割四肽接头连接而成。剩余一项Ⅲ期临床试验的适应证为艾滋病病毒（HIV）感染（NCT07044297），试验药物为MK-8527，该药是一种HI V抑制剂和核苷逆转录酶易位抑制剂（NRTTI）。

恒瑞医药7月份新开的7项临床试验中，包含一项Ⅱ期临床试验、两项Ⅰ/Ⅱ期临床试验、4项Ⅰ期临床试验。其中，Ⅱ期临床试验的适应证为小儿手术镇静（NCT07036419），试验药物为注射用甲苯磺酸瑞马唑仑。该药是恒瑞医药自主研发的1类创新麻醉镇静药，通过激动GABAA受体发挥镇静作用，属于苯二氮艹卓类药物。该药最早于2019年12月在我国获批用于常规胃镜检查的镇静。两项Ⅰ/Ⅱ期临床试验的适应证分别为晚期实体瘤（NCT07070349）和前列腺癌患者正电子发射断层显像（PET）（NCT07056439），试验药物分别为HRS-6213和HRS-1738。4项Ⅰ期临床试验中，有两项试验药物均为HRS-8427，试验对象均为健康志愿者；另外两项Ⅰ期临床试验中，一项试验对象为健康志愿者，试验药物为HR091506（NCT07076459），另一项试验对象为2型糖尿病患者，试验药物为SHR-3167。

康方生物7月份新开的6项临床试验中，包含一项Ⅲ期临床试验、一项Ⅱ期临床试验和4项Ⅰ期临床试验。Ⅲ期临床试验的适应证为胃和胃食管交界处（GEJ）腺癌（NCT07023315），试验药物为Cadonilimab，该药是一种靶向PD1/CTLA4的IgG1支架Fc工程人源化双特异性抗体。Ⅱ期临床试验的适应证为肝细胞癌（NCT07052253），试验药物为Tinengotinib。公开信息显示，该药是一款全球首创的多靶点激酶（MTK）抑制剂，通过靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶三大关键通路，精准抑制肿瘤细胞增殖、血管生成及免疫逃逸。

（数据来源于美国Clinicaltrial数据库，统计时间为8月5日）

(责任编辑：刘思慧)