中国食品药品网讯 今年以来，湖北省天门市市场监管局以“监管保安全、服务促发展”为主线，扎实开展药品安全监管及突出问题专项整治，全市药品安全形势持续稳定向好。截至目前，共检查药品、医疗器械、化妆品生产经营使用单位1059家次，办结投诉举报及协查95件，立案查处违法案件93起，移交公安行刑案件2件，为群众用药安全筑牢防线。

　　在专项整治中，该局坚持问题导向，严查风险隐患。聚焦医保基金管理突出问题专项整治，重点开展医药单位药品安全专项清查整治。截至目前，向纪委监委移送涉嫌执业药师“挂证”问题线索22条，向市医保局移交医药机构涉嫌违规行为线索29条，向卫健委移交医疗机构涉嫌违规线索4条，配合医保局核查“回流药”“挂证药师”线索58条，共发现问题立案调查112件（含价格案件10件、商业贿赂案件2件），追回资金109万元，对23名负责人（21家药店、2家医疗机构）进行了行政约谈。针对第一类医疗器械备案问题，督促企业注销不合规产品备案号115个、生产备案号16个，建立“双重审核”机制严把准入关。同时，推进药品信息化追溯体系建设，99.7%的零售药店、100%的乡镇卫生院及市直医院接入追溯平台，实现药品全流程可追溯。

　　为提升监管效能，该局创新“目标—问题—结果”导向监管模式，建立问题清单112项并全部整改销号，19家医疗器械生产企业完成年度自查报告。通过专题培训、跟班实训等方式，78名监管人员专业能力得到提升，19名省级检查员开展外出检查43人次。

　　在服务企业发展方面，该局促成科田药业有限公司产品进入本地市场，引导湖北爱士康健康产业有限公司转型日用品生产，指导帮扶“湖北唐中唐药业有限公司”“湖北育达医疗设备有限公司”“当恩（湖北）医疗用品有限公司”三家企业开展申报二类医疗器械产品注册，完善申报资料与设施设备，缩短了产品申报和上市周期。依托“3·15”“5·25”等开展宣传活动19场次，发放资料1万余份，覆盖群众5400余人次。（王会芳）

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