河北召开中药品种质量提升研究开题会

  • 2025-08-20 15:35
  • 作者:常锐博
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 8月11日,河北省药监局召开中药品种质量提升研究开题会。会议通报了2025年度中药品种质量提升研究工作(以下简称研究工作)的背景、拟解决问题和预期成果,并对下一步研究工作进行了具体部署。


  据悉,本年度研究工作共设置4个课题组,包括含浙贝母中药制剂质量提升组、含柴胡中药制剂质量提升组、含防风中药制剂质量提升组和儿童用中药制剂质量提升组。课题组由河北省药监局中药民族药监管处、河北省药品职业化检查员总队南片区和北片区,以及河北省药品医疗器械检验研究院4家单位相关人员担任联络员;由河北省内中药质量管理水平高、药品检验能力强、相关中药产品多的药品生产企业担任组长和副组长;此外,还有50余家中药生产企业作为组员参与研究工作。


  研究工作由课题组成员负责排查中药质量管理中的风险隐患,并由联络员统一汇总后反馈至河北省药监局相关单位。河北省药监局将通过线上解答、课堂授课、观摩交流、座谈研讨等形式,指导相关企业共同研究并制定工作方案和工作标准,分析风险隐患成因,并提出相关风险预防与化解方案。


  据悉,研究工作预计于2026年4月结题,届时各课题组将提交结题报告,并对共性问题进行系统归纳,转化为相关中药品种质量风险防范的具体措施。


  会议要求,河北省药监局相关部门应依据职责分工,切实做好指导、协调与支持工作,河北省药品职业化检查员总队(南片区、北片区)要加强对企业在供应商管理和生产管理等方面的指导,河北省药械院要充分发挥其在质量标准修订和检验方面的技术支撑作用,确保研究工作顺利推进。


  会议强调,联络员、组长及副组长单位要充分发挥牵头和协调作用,凝聚共识,形成高质量的课题成果和解决方案;各相关药品生产企业要主动落实研究工作,组建专项工作组,深入优化生产工艺、提升质量标准,从源头强化质量控制,同时加强沟通协作,严格按照时间节点报送工作进展、及时反馈问题和提出建议。(常锐博)

(责任编辑:宋莉)

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