近年来，网络直播销售业态迅猛发展，医疗器械也顺势走入“直播达人”的直播间。这一新兴模式在为消费者选购医疗器械带来便利的同时，也为行业开辟了增量市场。然而，作为一种销售新形态，医疗器械网络直播销售涉及主体多元、交易场景隐匿、传播即时性强，容易滋生资质不合规、虚假宣传等乱象，给公众用械安全埋下隐患。

面对数字化浪潮催生的新业态监管课题，单靠以往的传统监管模式难以有效应对挑战，应该探索“以网治网”，借助数字化手段破解监管难题，推动医疗器械网络直播销售在规范中健康发展。

以网治网，要织密技术监测“防护网”。网络直播销售的实时互动性和传播广泛性，使得传统监管方式难以实现全时段、全范围覆盖。数字化技术的迭代升级，为网络直播销售监管提供了精准高效的工具。近年来，各地药监部门及有关单位积极探索数字化系统建设，构建技术监测“防护网”，为“两品一械”直播监管提供了鲜活实践。例如，运用网页图文监测、视频音像监测等识别技术，对主流电商平台经营者的直播开展风险监测；搭建“数字桌面”网络监管系统，通过预设违法关键词对各类网络主客体、直播进行监测，实现违法违规线索自动识别研判及电子证据快速固定；开发药品网络舆情全域监测系统，基于全网主播库，实时巡检监测账号开播情况，对直播内容进行语音内容识别等。这些实践充分证明，数字化监测是突破直播监管时空限制、实现“早发现、早处置”的关键抓手。

以网治网，要完善直播销售“数据链”。医疗器械网络直播销售涉及主播信息、商品信息、交易信息等多维度数据，这些数据分散在商家、平台、支付机构等不同主体手中，数据壁垒导致监管容易出现“视野盲区”。构建全链条数据体系，既是打通监管堵点的必然要求，也是提升治理效能的重要支撑。除依托数字化平台，借助云计算与大数据等技术广泛、实时抓取数据外，还需要建立联动协作机制，以系统性思维推动数据跨部门互通共享，实现数据资源的高效整合和协同利用。此外，要积极引导企业、社会组织及公众多方参与数据收集分析工作，有效拓展数据来源渠道，进一步增强数据链的可靠性与权威性，为科学决策与精准施策提供坚实支撑。

以网治网，要督促平台深耕“责任田”。直播平台作为医疗器械网络直播销售的核心载体，既是行业发展的推动者，也应是行业合规发展的守护者。督促直播平台发挥技术优势参与直播监测工作，是“以网治网”的重要环节。国家互联网信息办公室、公安部等联合发布的《网络直播营销管理办法（试行）》明确，直播营销平台要配备直播内容管理专业人员，对直播间运营者及直播营销人员进行真实身份信息认证，加强网络直播营销信息内容管理等；今年6月，市场监管总局就《直播电商监督管理办法（征求意见稿）》公开征求意见，其中涉及平台经营者、直播间运营者、直播营销人员等主体责任及不履行法定义务应当承担的法律责任。可以看出，政策层面在持续强化直播平台的责任边界。唯有推动平台切实履行“把关人”职责，才能从源头规范医疗器械网络直播销售行为。

在数字化高速发展的时代，医疗器械网络直播销售规范发展离不开数字化监管的有力支撑。医疗器械作为关乎公众身体健康与生命安全的特殊商品，其安全性、有效性不容忽视。坚持“以网治网”，以技术赋能监管、以数据驱动治理、以责任筑牢底线，方能让医疗器械网络直播销售更好地服务于公众健康，并在健康、有序的轨道上持续前行。

(责任编辑：刘鹤)