中国食品药品网讯 近日，吉林省双辽市市场监督管理局分批次组织开展全市医疗器械经营使用单位集中培训，切实提升行业主体合规经营与规范使用意识。辖区172户医疗器械专兼营企业、358户医疗器械使用单位（包括公立卫生院、民营医院、口腔诊所、医美机构、社区卫生服务中心、村卫生室、卫生所等），累计540人参加培训。

　　培训班上，执法人员以法律法规宣贯为核心，围绕相关法律法规，结合实际监管案例拆解条款要求进行核心内容解读；结合近期各级市场监管部门监督检查情况，讲解医疗器械经营过程中可能存在的风险点及防范措施，对企业医疗器械产品质量管理重视程度不够、质量管理体系未有效运行等问题进行提醒告诫，要求企业切实落实规范要求，完善整改提升，提高质量管理能力。

　　培训班要求，医疗器械经营使用单位要结合自查自纠情况，认清经营环节存在的各种问题隐患和风险，及时采取有效防范措施，健全质量管理体系。要认真落实企业主体责任，牢固树立产品质量安全第一责任人意识，实施全过程全方位质量控制，坚决守牢质量安全底线。要建立健全供货商资质审查机制，从源头把控产品质量；规范进货查验记录与销售（使用）记录管理，确保信息真实、完整、准确；完善医疗器械质量安全管理制度，细化各环节岗位职责，压实主体责任；推进信息化管理建设，通过技术手段实现医疗器械“来源可查、去向可追、责任可究”，全面构建医疗器械质量安全追溯体系。

　　双辽市市场监管局将持续强化培训成果转化，深入开展医疗器械经营环节专项检查，依法规范经营行为，着力淘汰一批违法违规企业，推动全市医疗器械经营使用单位规范水平再提升，切实保障群众用械安全。（叶阳欢）

(责任编辑：宋莉)