甘肃张掖系统提升药品监管能力 筑牢群众用药安全屏障
中国食品药品网讯 近年来,甘肃省张掖市市场监管局深入贯彻落实“四个最严”要求,以药品监管能力标准化建设为主线,通过强基固本、提质赋能、创新驱动等举措全力构建现代化药品监管体系,系统提升药品安全治理现代化水平,切实保障人民群众用药安全有效。
强化体系建设 夯实监管根基
一直以来,张掖市委、市政府将药品安全作为重大民生工程,坚持党政同责、高位推动,将药品安全工作纳入重要议事日程和高质量发展综合考核体系,制定标准化建设实施方案,明确任务路径,确保各项工作有序推进。同时,建立稳定经费保障机制,为监管工作提供有力支撑。
在组织架构上,张掖市市场监管局纵向构建市、县(区)、乡镇(街道)三级监管网络,横向加强业务监管与综合执法衔接,形成监管合力;充分发挥市食品药品安全委员会统筹协调作用,健全部门间信息共享、联合检查、案件协查机制,有效打破监管壁垒。通过配齐基层监管力量、建立专业检查员库和人才储备库等举措,监管队伍专业化水平持续提升。目前张掖市已有省级药品检查员27名。
创新监管模式 提升治理效能
该局坚持制度先行,在全市推广基础监管标准化工作模式,制定完善日常检查清单、责任约谈办法等一系列制度规范;成立药品涉刑案件物品认定委员会,着力构建覆盖全过程、全链条的监管制度体系。2025年,张掖市审核上报药品不良反应监测报告3347份、医疗器械不良事件报告1320份,风险监测预警能力不断增强。
同时,该局还大力推进智慧监管,全市零售药店“码上放心”追溯平台入驻率达98.4%,重点品种监测系统与企业ERP对接率达96.3%;对含麻黄碱复方制剂等特殊药品实施实名登记销售,对注射用A型肉毒毒素等高风险产品实现全程精准追溯,以数字化转型赋能监管效能提升。
聚焦风险防控 守住安全底线
为建立健全风险排查长效机制,该局通过包保督导、专项检查等方式,对重点产品、重点环节开展常态化排查整治;畅通12315投诉举报渠道,完善“接诉即办、快查严处”机制,对违法行为保持高压态势。2025年累计排查并督促整改“两品一械”风险隐患2248条,实行台账管理、动态销号。
在队伍建设方面,该局还坚持严管厚爱相结合,通过健全内部管理制度、厘清职责边界,为监管人员依法履职提供保障;常态化开展评优表彰,营造担当作为、干事创业的良好氛围。2025年组织各类培训24场次,培训1126人次,通过实战练兵、“老带新”等方式,全面提升监管人员综合素质。
张掖市市场监管局相关负责人表示,今后将继续深化标准化建设成果,持续推进药品监管能力建设,不断完善药品安全治理体系,努力提升人民群众在用药安全领域的获得感、幸福感和安全感。(丁怡媛 殷晶)
(责任编辑:常靖婕)
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